薬事 | リクルートキャリア【リクルートエージェント / Recruit Agent】の求人詳細

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更新日 2020-02-17
掲載開始日 2020-02-11
ジョブコード: 20191221-025-01-001

薬事

  • ★★ スタッフレベル
この求人の
取扱い会社
人材紹介
リクルートキャリア【リクルートエージェント / Recruit Agent】
企業名 会社名非公開
職種
リクルートキャリア【リクルートエージェント / Recruit Agent】
メディカル/医薬/バイオ/素材/食品 - 製品開発
業種 医療機器メーカー
勤務地 アジア 日本 東京都

仕事内容 ・医療機器の薬事申請/臨床評価
・臨床文献レビュー/評価
・開発部門等と連携し医療機器安全性/有効性評価試験の計画立案
・薬事申請資料の作成/申請/審査照会対応
・薬事申請に係る関係機関/規制当局との折衝/相談
・薬事戦略の構築
・QMS適合性調査対応サポート
・ISO13485監査対応サポート
企業について
(社風など)
手術支援ロボット等の医療機器研究開発および販売
設立: 41760
資本金: 100百万円
従業員数: 1‐100名
勤務時間 (所定労働時間8時間) フレックスタイム制あり(コアタイム:10:30〜15:30)
応募条件 (必須)
・薬機法/関係省令に関する知識/経験をお持ちの方
・医療機器の臨床評価に関する経験をお持ちの方
・医療機器の薬事申請業務経験をお持ちの方
・日常会話レベル以上の英語力をお持ちの方
(尚可)
・医療機器の品質保証に関係する業務経験をお持ちの方
・ビジネスレベルの英語力をお持ちの方
英語能力 ビジネス会話 (TOEIC 735-860)
日本語能力 ビジネス会話(日本語能力試験2級又はN2)
年収 日本・円 500万円 〜 900万円   
給与に関する説明 【形態】年俸制
【備考】年俸\\500万~ 基本給\\330,000~ 固定残業代\\79,000~等を含む/月
【制度】【残業実態】月平均20時間程度
休日 【休日】124日 (内訳) 土曜 日曜 祝日 
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