【安全管理】国産技術支援ロボットの安全管理 | リクルートキャリア【リクルートエージェント / Recruit Agent】の求人詳細

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更新日 2020-02-17
掲載開始日 2020-02-16
ジョブコード: 20191221-025-01-004

【安全管理】国産技術支援ロボットの安全管理

  • ★★★★ マネージャーレベル
この求人の
取扱い会社
人材紹介
リクルートキャリア【リクルートエージェント / Recruit Agent】
企業名 リバーフィールド(株)
職種
リクルートキャリア【リクルートエージェント / Recruit Agent】
メディカル/医薬/バイオ/素材/食品 - その他
業種 医療機器メーカー
勤務地 アジア 日本 東京都

仕事内容 ■手術支援ロボットの開発において安全管理のポジションは非常に重要な
役割を持っています。製品の普及には安全性が必要不可欠であり、開発部
門と連携しリスクマネジメントをお任せ致します。

【具体的業務】
◆不具合情報の収集・報告、評価、行政機関への報告
◆安全確保措置の立案・実施。
◆添付文書の管理
◆総括製造販売責任者、QMS管理責任者、国内品質業務運営責任者、開発
部員、営業部員、その他社内の関係者との連携やサポート
企業について
(社風など)
【事業内容】手術支援ロボット等の医療機器研究開発および販売。
【主力商品】内視鏡保持ロボット「EMARO」。

従業員数 25名
応募条件 【必須】★医療機器の安全管理関する経験(3年以上が望ましい)
★薬機法、GVP省令、関係省令に関する経験
★日常会話レベル以上の英語力

【歓迎要件】◆医療機器の品質保証に関係する業務経験
◆PMDA他関係規制当局との円滑なコミュニケーション
◆国内だけでなく米国、欧州、中国等海外法規制対応経験
◆技術文書や企画の参照に抵抗のない方。
◆自らプロセスを構築した経験
◆設計開発経験
英語能力 ビジネス会話 (TOEIC 735-860)
日本語能力 流暢(日本語能力試験1級又はN1)
年収 日本・円 500万円 〜 900万円   
休日 年間休日 124日
契約期間 正社員
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