【品質保証規制部:部長候補】No1シェア製品を多数保有/残業10h/月 | リクルートキャリア【リクルートエージェント / Recruit Agent】の求人詳細

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更新日 2020-02-25
掲載開始日 2020-02-15
ジョブコード: 20190930-186-01-013

【品質保証規制部:部長候補】No1シェア製品を多数保有/残業10h/月

  • ★★★★ マネージャーレベル
この求人の
取扱い会社
人材紹介
リクルートキャリア【リクルートエージェント / Recruit Agent】
企業名 ミズホ(株)
職種
リクルートキャリア【リクルートエージェント / Recruit Agent】
その他の職種 - その他の職種
業種 医療機器メーカー
勤務地 アジア 日本 東京都

仕事内容 ■品質保証規制部長として全社の品質保証、安全管理、規制対応業務の管
理監督(品質保証約30%、安全管理約30%、規制対応業務約30%、その他10%
)■体制省令で要求される総括製造販売責任者

■ISO13485・FDA/QSR・体制省令で要求される管理責任者(QMS管理責任者
)としての対応
■欧州MDRで要求される規制遵守責任者
■出張:国内5〜10回/年、海外1〜2回/年■外出・セミナー:2〜5回/月
企業について
(社風など)
■各種手術台、脳動脈瘤クリップ、人工関節などの医療機器の製造、販売
【販売先】全国各国公私立大学病院など

従業員数 600名
勤務時間 08:45〜 17:30
応募条件 【必須】■物理学、化学、生物学、工学、情報学、金属学、電気学、機械
学、薬学、医学、又は歯学に関する専門課程(大学、大学院)
■医療機器開発、生産、品質管理または安全管理のご経験、ご理解

■ISO13485・その他関連国際規格、及び各国関連法規定を理解し、或いは
理解する素養があり、監督官庁・監査法人によるQMS監査に対応できる
■ビジネス上級レベルでの英語力
■社員の働きやすさを重視した環境です:
平均残業時間は1日30分以下で最寄駅の本郷三丁目駅からは徒歩3分の好立
地です。公私のメリハリをつけた就業が可能です。
英語能力 ビジネス会話 (TOEIC 735-860)
日本語能力 流暢(日本語能力試験1級又はN1)
年収 日本・円 900万円 〜 1100万円   
休日 年間休日 125日
契約期間 正社員
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