薬事申請・評価者<能動医療機器>/世界最大級の外資系第三者認証機関 | 株式会社クイック/QUICK Co.,Ltd.の求人詳細

求人検索

キービジュアル キービジュアル
更新日 2019-11-12
掲載開始日 2019-11-07
ジョブコード: 197701
企業コード: 1927

薬事申請・評価者<能動医療機器>/世界最大級の外資系第三者認証機関

  • ★★ スタッフレベル
  • 転勤無し
この求人の
取扱い会社
人材紹介
株式会社クイック/QUICK Co.,Ltd.
企業名 テュフズードジャパン株式会社
職種
株式会社クイック/QUICK Co.,Ltd.
メディカル/医薬/バイオ/素材/食品 - 薬事申請/特許技術関連
業種 医療機器メーカー
勤務地 アジア 日本 東京都

仕事内容 ■第三者認証機関の同社にて、能動医療機器における薬事申請・評価者として、下記の業務を担当していただきます。

【具体的には】
・医薬品医療機器等法・製造販売認証申請書の文書評価業務
・クラス2および3の医療機器の製造販売認証申請書・添付資料の文書審査、ならびにQMS書面調査に関する業務
※複数名での評価チームの一員として業務に携わって頂きます。

<同社が扱い非能動医療機器>
MRI(磁気共鳴画像診断装置)、輸液ポンプ、除細動器など

<出張>あり ※主に国内
企業について
(社風など)
---事業内容・沿革---
■製品安全規格試験・認証業務、ISO9001品質・ISO14001環境マネジメントシステムの認証・登録業務
・医療機器関連の品質マネジメントシステム認証および各国法規制への適合性審査
・自動車および自動車部品関連、EMC/テレコム関連、IT機器・産業機器などの安全性試験・認証
・品質および環境マネジメントシステム(ISO9001・ISO14001)の認証
・スマートカードなど、ICカード端末の試験
・テュフインフォサービス
・プラントエンジニアリング
<沿革>
勤務時間 09:00 - 18:00 [フレックスタイム制] (コアタイム 11:00 - 16:00)
応募条件 【必須要件】
■下記のいずれかを選考された方
(電気・電子・ITシステム工学等)
※資格取得のため必須要件となります。
■医療機器の薬事申請の経験
英語能力 最低限のコミュニケーション(TOEIC 225-470)
日本語能力 ネイティヴレベル
年収 日本・円 500万円 〜 700万円   
給与に関する説明 ---諸手当---
通勤手当、出張日当:国内4,500円/海外6,000円、宿泊費 :11,000円/日
休日 ---休日休暇---
年間120日/(内訳)完全週休2日制(土・日)、年末年始、有給休暇、慶弔休暇、傷病休暇

---福利厚生他---
退職金(社内積立式)、保養所、団体生命保険加入、ビジネスカジュアルでの勤務可能、語学レッスン、福利厚生プログラム

---社会保険---
健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金

戻る

薬事申請・評価者<能動医療機器>/世界最大級の外資系第三者認証機関

この仕事に応募する
気になる