【医療機器許認可担当】大手企業勤務/英語活用/グローバルな海外業務経験ができます★ | 株式会社フィデス/FIDES Co.,Ltdの求人詳細

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更新日 2019-11-12
掲載開始日 2019-11-12

【医療機器許認可担当】大手企業勤務/英語活用/グローバルな海外業務経験ができます★

  • ★★ スタッフレベル
この求人の
取扱い会社
人材紹介
株式会社フィデス/FIDES Co.,Ltd
企業名 会社名非公開
職種
株式会社フィデス/FIDES Co.,Ltd
その他の職種 - その他の職種
メディカル/医薬/バイオ/素材/食品 - その他
業種 機械メーカー
勤務地 アジア 日本 東京都

仕事内容 【仕事概要】
医療機器許認可関連業務(申請、登録維持管理)の責任者、もしくはそれに準ずる業務。


【具体的な内容】
1)許認可申請および登録維持組織の管理(下記業務担当者のマネジメント)
・各国許認可取得、登録維持管理
・アジア・中近東地域等の現地代理人(輸入代理店やコンサル)を通じた、許認可取得、登録維持管理
・グループ現地法人の許認可取得の支援
2)各国医療機器規制の監視と対応


【キャリア入社者の担当業務/期待する役割】
1)自社開発およびOEM製品の許認可取得部門の責任者またはそれに準ずるものとして、組織メンバーの取りまとめや、開発や製造などの関連部門との調整をはじめとするマネジメント業務を行う。
2)主要地域の販売会社およびその取引先輸入代理店等にて行う許認可関連業務(申請・登録他)に必要な支援を行う(各国認可情報や技術情報の提供等)。


【仕事の魅力/やりがい/将来ビジョン】
・社会的ニーズが高く成長事業分野として期待され、当社の最重点事業の一つであるヘルスケア事業において必要不可欠な許認可取得業務に携わることができます。
・グローバルに事業展開しており、幅広い国の海外許認可取得業務を経験する機会に恵まれています。
・専門知識を活かした、裁量が多い業務ができます。
・グローバルな海外業務経験を通じて、グローバル人財としてのキャリア形成が期待できます。


【身につくスキル】
・医療機器許認可取得エキスパートとしてのスキル
・現地代理人や現地法人との業務を通じた海外業務のスキル
・関係部門との協働を通じ、グローバルな舞台で業務を推進する能力
企業について
(社風など)
■オフィス事業
IT サービス・ソリューション、オフィス
■プロフェッショナルプリント事業
産業印刷、マーケティングサービス、プロダクションプリント
■ヘルスケア事業
ヘルスケア(画像診断)、医療 IT
■産業用材料・機器事業
産業用光学システム、材料・コンポーネント
応募条件 【必須要件】
・医療機器許認可取得業務の経験(3 年以上)
・海外関連業務経験(3 年以上、必ずしも駐在でなくてもよい。)
・TOEIC600 点以上
※各国現地代理人やグループ現地法人と英語でコミュニケーション(email や電話会議)が出来ること。


【あれば望ましい資格・スキル・経験など】
・医療機器開発の経験
・留学、または海外駐在の経験
・品質マネジメントシステム(ISO13485 等)の知識や業務経験
・業界団体(工業会等)での活動経験


【求める人物像】
・チームワーク、責任感を備えている方
・柔軟な考え方ができる方
・効率を意識した行動ができる方
英語能力 日常会話(TOEIC 475-730)
日本語能力 ビジネス会話(日本語能力試験2級又はN2)
年収 日本・円 400万円 〜 850万円   
給与に関する説明 想定年収:400万円〜850万円
当社規定による
契約期間 正社員雇用
最寄り駅 東京都:日野周辺
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