【Regulatory Submissions Coordinator/薬事申請コーディネーター】グローバルに展開するCRO企業◆多国籍メンバー◆ | メドペイス・ジャパン株式会社/Medpace Japan K.K.の求人詳細

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更新日 2019-05-19
掲載開始日 2019-05-13

【Regulatory Submissions Coordinator/薬事申請コーディネーター】グローバルに展開するCRO企業◆多国籍メンバー◆

  • ★★ スタッフレベル
  • 女性歓迎
企業名
直接採用

メドペイス・ジャパン株式会社/Medpace Japan K.K.

職種
メドペイス・ジャパン株式会社/Medpace Japan K.K.
メディカル/医薬/バイオ/素材/食品 - 薬事申請/特許技術関連
メディカル/医薬/バイオ/素材/食品 - 臨床開発系
業種 製薬メーカー
勤務地 アジア 日本 東京都 渋谷区

仕事内容 世界中に拠点を持つCRO(医薬品開発業務受託)企業として、各国の製薬会社・バイオ企業・医療機器メーカーと提携し、将来性のある新しい治療法を市場に送り出すサポートをしている当社。治療分野で卓越した実績を誇り、品質を徹底的に重視する企業文化が大きな特徴です。

【魅力】
・世界最高水準レベルのCRO企業!
・多国籍メンバーの集まり!
・充実した研修制度!

【業務内容】
・国内外の規制当局への臨床試験の申請書の作成、レビューと提出
・提出物がガイダンス文書に準拠しているかの確認
・規制やコンプライアンス要件の変更についてスポンサーへの助言
・提出物起源を守るための文書の追跡
企業について
(社風など)
【メドペイスのミッション】
Medpaceに入社すると、画期的な医薬品や機器の開発をサポートするチームの一員になります。私たちの従業員は、衰弱性の病気で暮らす人々に希望を与えることをモットーにビジネスを広げています。

【キャリアパスと成長の機会】
◆キャリアパスと社内昇進機会の提供を致します
◆部門の垣根を越えて成長する機会の提供致します

【日本支社のメンバー】
多国籍で様々なバックグラウンドを持つ社員の集まりです。
英語を活かしたい!グローバルな環境で働きたい!という方は是非ご応募ください!

【こんな方にお勧め】
◆未来を変えることに情熱がある方
◆画期的な医薬品・医療機器の開発を支援するグローバル・リーダーの一員になりたいという方
◆消耗性疾患の患者さんに希望を与えたいという方

【受賞歴】
・MedpaceがCincinnati Enquirerから2015年、2016年、2017年、および2018年のトップシンシナティ職場を指名
・2018年にACRP-Avoca CRO品質賞を受賞
・ライフサイエンスリーダー誌の6つのCRO Leadership Awardを受賞
・イーグル賞受賞:卓越したリーダーシップ、プロフェッショナリズム、誠実さ、および強力なサイトパートナーシップを通じて臨床研究専門職を発展への献身に認められる
勤務時間 9:00-18:00
応募条件 【必須条件】
・ライフサイエンスの学士号
・薬事申請コーディネーターとして1年以上の実務経験
・規制文書の作成、レビュー、および提出の実務経験
・優れた組織力とコミュニケーション力

※応募の際に英語レジュメ必須
英語能力 ビジネス会話 (TOEIC 735-860)
日本語能力 流暢(日本語能力試験1級又はN1)
年収 日本・円 300万円 〜 500万円   
給与に関する説明 社会保険完備

休日 完全週休2日制(土・日・祝祭日)
傷病休暇
有給休暇 (11日)
契約期間 正社員雇用
最寄り駅 明治神宮前駅
原宿駅
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