【東京】ライフサイエンス系分析装置・試薬の品質保証職 165622-084 | 株式会社 アージスジャパン/Aegis Japan Co.,Ltd.の求人詳細

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更新日 2019-05-10
掲載開始日 2019-05-10

【東京】ライフサイエンス系分析装置・試薬の品質保証職 165622-084

  • ★★★ シニアレベル
この求人の
取扱い会社
人材紹介
株式会社 アージスジャパン/Aegis Japan Co.,Ltd.
企業名 大手バイオ・メーカー
職種
株式会社 アージスジャパン/Aegis Japan Co.,Ltd.
機械(自動車/プラント/精密機器) - 品質管理
メディカル/医薬/バイオ/素材/食品 - 品質管理/保証
業種 精密・測定機器メーカー
勤務地 アジア 日本 東京都 中央区

仕事内容 ■業務内容
・薬機法、QMS省令、その他国内法規制、及びグローバルの要件を満たしたQMS業務全般
・品質情報、変更管理、是正及び予防措置、内部監査、文書の作成及び管理、QMSアグリーメント、マネジメントレビュー、その他QMS関連業務について、適切な実務を行う
・QMS適合性調査、国内製造所の管理、外国製造業者登録及び更新、その他関連業務について適切に管理を行う
・QMS、GVPに基づく苦情対応、顧客とのコミュニケーション、製品品質情報の収集、分析、改善事項の立案・提案
・製品品質にかかわる品質保証業務における関連部門との協業(海外製造所、国内他部門など)

・新製品、改良品の製品導入及び製品品質の定期的なレビュー、市場への出荷にかかわる品質保証体制の構築

<製品・サービスに関して>
●キット製品
PCR、RT-PCR製品、トランスフェクション用キット、タンパク質発現・精製・検出・アッセイ用キット核酸精製用キット、DNAクリーンアップ用キット

●自動化装置
核酸/タンパク精製装置BioRobotシリーズ、マイクロプレート対応型遠心機、組織破砕装置TissueLyser

●受託サービス
siRNA合成、リアルタイムPCRプライマー/プローブのデザイン
企業について
(社風など)
1984年ドイツで設立された日本法人
DNA,RNAの分離精製に関する製品と自動分析機器の開発メーカー
勤務時間 09:00 ~ 17:45
応募条件 <必須要件>
・薬学や化学などの理系バックグラウンド
・QMS業務経験5年以上
・英文の読み書き(海外サイトとのQA関連案件のコミュニケーション)
・エクセル、ワード、パワーポイント等のPC操作能力
英語能力 最低限のコミュニケーション(TOEIC 225-470)
日本語能力 ネイティヴレベル
年収 日本・円 500万円 〜 800万円   
給与に関する説明 社会保険完備、退職金制度
休日 年間休日 120日
土日祝/年末年始/夏季休暇有
契約期間 正社員
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