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更新日 2019-04-19
掲載開始日 2019-04-18
ジョブコード: 20180607-107-01-040

品質保証オペレーションリード

  • ハイクラス
  • ★★★★ マネージャーレベル
この求人の
取扱い会社
人材紹介
リクルートキャリア【リクルートエージェント / Recruit Agent】
企業名 会社名非公開
職種
リクルートキャリア【リクルートエージェント / Recruit Agent】
メディカル/医薬/バイオ/素材/食品 - 品質管理/保証
業種 医療・福祉関連
勤務地 アジア 日本 東京都

仕事内容 再生医療、遺伝子治療向けの細胞受託生産事業の立ち上げに伴い、提携先と提携し品質マネジメントシステムを構築し、変更管理、逸脱管理等の業務を牽引する品質保証業務をお任せいたします。
・GMP省令、GCTP省令、およびPIC/s・GMP・Guidelineを熟知し、それに適合した組織体制、および運用規程の構築、および品質マネジメントシステムの運用、および関連するその他の業務
企業について
(社風など)
再生医療向け細胞受託生産事業
従業員数: 1‐100名
勤務時間 ※詳細はお問い合わせください
応募条件 (必須)
・医薬品、医療機器、再生医療等製品、または関連するヘルスケア製品の分野において、品質、もしくは製品安全に係るリスクマネジメントの経験をお持ちの方(5年以上)
・逸脱管理、変更管理に関する業務を他部署と連携し主導した経験、またはバリデーション計画の立案経験をお持ちの方
(尚可)
・バイオサイエンスに関する一般的知識をお持ちの方
・初級程度の英語力をお持ちの方
英語能力 ビジネス会話 (TOEIC 735-860)
日本語能力 ビジネス会話(日本語能力試験2級又はN2)
年収 日本・円 600万円 〜 900万円   
休日 【休日】 (内訳) 土曜 日曜 祝日 
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