PMS Study Manager/Health Outcome Study Project【兵庫】/大手医薬品メーカー | 株式会社クイック/QUICK Co.,Ltd.の求人詳細

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更新日 2019-04-23
掲載開始日 2019-04-16
ジョブコード: 200278
企業コード: 2484

PMS Study Manager/Health Outcome Study Project【兵庫】/大手医薬品メーカー

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この求人の
取扱い会社
人材紹介
株式会社クイック/QUICK Co.,Ltd.
企業名 日本イーライリリー株式会社
職種
株式会社クイック/QUICK Co.,Ltd.
メディカル/医薬/バイオ/素材/食品 - その他
業種 製薬メーカー
勤務地 アジア 日本 兵庫県

仕事内容 【職務内容】
■GPSP省令下で行うRWE(Real World Evidence)の観察研究をoversightするPMS Study Manager、それ以外の枠組みでの様々な観察研究をoversightするHealth Outcome Study Project Managerの募集です。

<具体的には>
・薬機法、GPSP,GVPや公正競争規約等のコンプライアンスを遵守し、Study Managerとして製造販売後調査を適切に計画、実施、管理する。StudyのProject managementとしてtimeline、budget、risk/issue、governance/committeeの管理を行なう。
・Studyのdeliverableである報告書作成(安全性定期報告書、再審査申請資料、publication etc)にもcross-functionalに協働し、顧客に安全性情報および適正使用情報の提供に貢献する。最終的なPMDA適合性調査対応を行なう。
・臨床研究に関する倫理指針、社内SOPや公正競争規約等のコンプライアンスを遵守し、Health Outcome Studyを他部署と連携し、Study managerとして適切に計画、実施、管理する。
・Local Medical Planに紐づくHO study全体のProject managerとして、timeline、budget、risk/issue、governance/committee(Change plan含む)の管理を行う。
企業について
(社風など)
---事業内容・沿革---
<事業内容>
■医薬品、畜産薬品等の研究開発、製造、輸入および販売
■中枢神経、糖尿病・成長ホルモン、筋骨格、オンコロジー、自己免疫疾患の5つの疾患領域に特化した医薬品を開発

「研究開発こそ企業の魂である」という創業以来の理念を受け継ぎ、その分野で最初の医薬品、 または最良の医薬品を生み出すというのが、イーライリリーの研究開発方針です。
1923年、 糖尿病の治療のため世界で初めてインスリン製剤の実用化に成功して以来、現在もなお、売上金額の20%以上という業界でも
勤務時間 08:45 - 17:30 [フレックスタイム制]
応募条件 【必須要件】
■医薬品臨床開発・信頼性保証・安全性・製販後調査・学術・薬事のいずれかで業務経験3年以上
■英語力(TOEIC700以上)
■Project management skill
■Negotiation skill
■同社製品に関する基礎知識
英語能力 ビジネス会話 (TOEIC 735-860)
日本語能力 ネイティヴレベル
年収 経験と能力に基づく   
給与に関する説明 ---諸手当---
通勤手当、住宅手当
休日 ---休日休暇---
年間125日/(内訳)完全週休2日制(土・日曜日)、夏期休暇、年末年始、有給休暇、慶弔休暇、クリスマス休暇、介護休暇、特別休暇他

---福利厚生他---
寮・社宅、財形貯蓄、リリーグループ補償制度(医療費・歯科医療費補助制度等)

---社会保険---
健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金
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