Clinical Project Manager (Immunology)/外資系製薬メーカー | 株式会社クイック/QUICK Co.,Ltd.の求人詳細

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更新日 2019-05-21
掲載開始日 2019-05-07
ジョブコード: 200080
企業コード: 20452

Clinical Project Manager (Immunology)/外資系製薬メーカー

  • ★ エントリーレベル
  • 転勤無し
この求人の
取扱い会社
人材紹介
株式会社クイック/QUICK Co.,Ltd.
企業名 会社名非公開
職種
株式会社クイック/QUICK Co.,Ltd.
メディカル/医薬/バイオ/素材/食品 - 臨床開発系
業種 製薬メーカー
勤務地 アジア 日本 東京都

仕事内容 ■臨床開発戦略について、臨床統括部は治験デザインを含む臨床開発戦略およびパッケージの作成を行う。また機構相談資料作成や申請資料作成等を含むRegulatory戦略を立案し、また開発および効能・効果追加等に関する医学専門家(KOL)との戦略的交渉も実施する。
■治験実施について、臨床統括部は治験実施計画書や治験薬概要書の作成、および治験実施報告書や学会等への発表・論文作成等までを含んで、治験の実施に関し主たる責任部署としてその実施・管理を行う。
【具体的には】
・臨床開発計画戦略の策定、及びそれに伴う総合機構との対面助言等についての補佐業務
・医薬品の製造販売承認申請において、CTD作成および当局からの照会事項の対応を行う
・治験担当責任者として、当該治験の運営管理を行う
・アソシエイトCPM及びアソシエイトを教育し、適切にサポートする
企業について
(社風など)
---事業内容・沿革---
■医療用医薬品の製造・販売など

---企業の特徴---
■新薬に特化した外資系製薬メーカー
勤務時間 08:45 - 17:30 [フレックスタイム制] (コアタイム 10:00 - 16:00)
応募条件 【必須要件】
下記全てのご経験
■1品目以上の新薬申請業務の経験および臨床開発経験が6年以上ある方
■医学部、薬学部、看護学部、理学/農学部、もしくは生命科学系等の大学学部卒以上(修士以上の方歓迎)
■PMDA対応経験
■TOEIC 750点以上、もしくはそれに相当する英語コミュニケーション力
■担当疾患領域(Immunology)における開発経験がある、もしくはそれに相当する臨床知識
英語能力 ビジネス会話 (TOEIC 735-860)
日本語能力 ネイティヴレベル
年収 日本・円 800万円 以上   
給与に関する説明 ---諸手当---
通勤手当、住宅手当
休日 ---休日休暇---
完全週休二日制(土・日)、夏期・年末年始。慶弔休暇、有給休暇

---福利厚生他---
退職金制度、育児休暇、介護休暇、産前産後休暇、総合福利厚生サービス、クラブ活動補助、TOEIC受験料補助、従業員株式購入制度、財形貯蓄、団体生命保険、定期健康診断、契約保養施設、ベビーシッターサポート、永年勤続表彰
企業情報

---社会保険---
健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金
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