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更新日 2019-03-19
掲載開始日 2019-03-19
ジョブコード: 199172
企業コード: 2482

医療機器設計開発職(QMS推進・開発薬事)【大阪】/スペシャリティー領域でトップシェア製薬メーカー

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人材紹介
株式会社クイック/QUICK Co.,Ltd.
企業名 会社名非公開
職種
株式会社クイック/QUICK Co.,Ltd.
メディカル/医薬/バイオ/素材/食品 - 製品開発
業種 医療機器メーカー
勤務地 アジア 日本 大阪府

仕事内容 同社の医療機器製品(クラスⅢ)において、外部製造所におけるQMS推進および開発薬事を中心に、幅広く製品開発に携わっていただきます。
企業について
(社風など)
---事業内容・沿革---
<事業内容>
■医療用医薬品・一般用医薬品の研究開発・製造販売 等 

---企業の特徴---
■特定の国内シェアを占める領域を複数持つ、スペシャリティファーマです。
■研究開発に投資をしている研究開発型企業です。
■研修制度が非常に充実しており、自由参加システムの研修も多くあります。
勤務時間 08:30 - 17:15 [フレックスタイム制]
応募条件 【必須要件】
◆理系の学部卒以上(薬学部、農学部、理学部、工学部など)
◆医療機器メーカーにおける次のいずれかの業務経験(目安:実務経験3年以上)
・クラスⅢ以上の設計開発業務
・クラスⅢ以上の薬事業務
・クラスⅢ以上の品質保証業務
・医療機器製造所においての工程構築、バリデーション業務
・CEマーク取得業務経験 (テクニカルドキュメント作成、QMS整備・構築、認証機関の監査対応など)
◆薬機法やQMS省令に対する理解
◆英語でのコミュニケーションに抵抗のない方(海外関係先との多岐にわたる交渉が必要なため、将来的にはビジネスレベルの英語力が求められます。)
日本語能力 ネイティヴレベル
年収 日本・円 600万円 〜 900万円   
給与に関する説明 ---諸手当---
通勤手当、住宅手当、資格手当、家族手当、時間外手当
休日 ---休日休暇---
年間122日/(内訳)完全週休二日制、夏期休暇、年末年始、有給休暇、慶弔休暇、

---福利厚生他---
寮・社宅、財形貯蓄、社員持株、保養所

---社会保険---
健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金
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