品質マネジメント | リクルートキャリア【リクルートエージェント / Recruit Agent】の求人詳細

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更新日 2019-01-16
掲載開始日 2019-01-11
ジョブコード: 20180710-121-01-019

品質マネジメント

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  • ハイクラス
  • ★★★★ マネージャーレベル
この求人の
取扱い会社
人材紹介
リクルートキャリア【リクルートエージェント / Recruit Agent】
企業名 会社名非公開
職種
リクルートキャリア【リクルートエージェント / Recruit Agent】
メディカル/医薬/バイオ/素材/食品 - 品質管理/保証
業種 ビジネスコンサルティング
勤務地 アジア 日本 神奈川県

仕事内容 Directive93/42/EEC(MDD)、Directive98/79/EC(IVDD)、ISO13485に基づく製品/品質マネジメントシステムに対しての審査をお任せいたします。
・医薬品医療機器等法に基づく製品認証審査、およびQMS調査
企業について
(社風など)
検査、検証、試験、認証登録機関
従業員数: 101‐500名
勤務時間 ※詳細はお問い合わせください
応募条件 (必須)
・能動医療機器(電気依存の医療機器)における設計開発、品質保証、電気安全試験の経験をお持ちの方(4年以上目安)
・国内外の規制対応に基づく業務経験をお持ちの方(2年以上目安)
・初級レベルの英語力をお持ちの方(TOEIC(R)550点以上目安)
(尚可)
・非能動医療機器であっても、人工関節/ステント/縫合糸/体外診断薬や医薬品が塗布された医療機器等リスクの高い医療機器の専門性をお持ちの方
・医療機器の薬事申請/治験での規制対応の経験をお持ちの方
・製品、または品質マネジメントシステムに対する知識をお持ちの方
英語能力 ビジネス会話 (TOEIC 735-860)
日本語能力 ビジネス会話(日本語能力試験2級又はN2)
年収 日本・円 600万円 〜 1000万円   
給与に関する説明 【制度】確定拠出年金制度,各種保険(生命/医療/損害),社内TOEIC無料受検,英会話等の通学補助,セミナー等の費用補助
休日 【休日】 (内訳) 土曜 日曜 祝日 年末年始6日
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