品質保証 | リクルートキャリア【リクルートエージェント / Recruit Agent】の求人詳細

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更新日 2019-01-16
掲載開始日 2019-01-11
ジョブコード: 20180331-003-01-182

品質保証

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  • ハイクラス
  • ★★★★ マネージャーレベル
  • 上場企業
この求人の
取扱い会社
人材紹介
リクルートキャリア【リクルートエージェント / Recruit Agent】
企業名 会社名非公開
職種
リクルートキャリア【リクルートエージェント / Recruit Agent】
メディカル/医薬/バイオ/素材/食品 - 製品開発
メディカル/医薬/バイオ/素材/食品 - 品質管理/保証
業種 食品メーカー
勤務地 アジア 日本 大阪府

仕事内容 販社やライセンスパートナー(ビジネスパートナー)、PV業務のサプライヤー、および関連文書におけるPV監査/GCP監査の計画、監査、管理を担当していただきます。
・社内、およびLOCにおけるPV/GCP関連業務の品質に関する監督、コンサル
・PMDAによる再審査適合性調査の対応と指揮、その他の規制当局により行われるPV査察の対応支援
・LOCで行われる規制当局によるPV/GCP査察の対応支援
・他社によるPV監査の対応と指揮
企業について
(社風など)
医薬品等の研究開発、製造、販売、輸出入
従業員数: 1,001名以上
勤務時間 ※詳細はお問い合わせください
応募条件 (必須)
・GVP/GPSP/GCPの知識(規制要件やICHを熟知している)と実務経験、あるいは、PV監査やGCP監査の経験をお持ちの方
・ビジネスレベルの英語力をお持ちの方
・プロジェクトマネジメント力をお持ちの方
・コミュニケーションやネゴシエーション力をお持ちの方
英語能力 ビジネス会話 (TOEIC 735-860)
日本語能力 ビジネス会話(日本語能力試験2級又はN2)
年収 日本・円 1200万円 〜 1500万円   
給与に関する説明 【制度】借家補助費/テレワーク勤務制導入/特別有給休暇/リフレッシュ休暇/産前産後休暇/育児休暇/子の看護休暇
休日 【休日】 (内訳) 土曜 日曜 祝日 
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