臨床開発モニター(医療機器)【東京】※経験者/国内CROのリーディングカンパニー | 株式会社クイック/QUICK Co.,Ltd.の求人詳細

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更新日 2019-02-19
掲載開始日 2019-02-12
ジョブコード: 187953
企業コード: 1187

臨床開発モニター(医療機器)【東京】※経験者/国内CROのリーディングカンパニー

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この求人の
取扱い会社
人材紹介
株式会社クイック/QUICK Co.,Ltd.
企業名 会社名非公開
職種
株式会社クイック/QUICK Co.,Ltd.
メディカル/医薬/バイオ/素材/食品 - 臨床開発系
業種 医療・福祉関連
勤務地 アジア 日本 東京都

仕事内容 ■臨床試験(治験)がGCP、実施計画書、薬機法等を遵守し実施されているかを確認すると共に、症例データの正確性を保証する業務を担当していただきます。

【具体的には】
・受託企業:100社以上(内、医療機器20社以上)
・疾患領域:循環器領域、外科領域(整形、一般)、脳神経領域 ※Global 試験多数あり
・製品群 :インプラント製品、手術機材、診断関連装置、再生医療等製品
企業について
(社風など)
---事業内容・沿革---
【事業内容】
◆臨床試験支援業務(国内/外)、戦略・薬事コンサルティング
◆データマネジメント/統計・解析業務、国際開発企画
◆海外臨床試験実施(海外CROマネジメント)、メディカルライティング(総括報告書、論文、申請概要書、治験薬概要書作成)
◆QA、QCサポート(Site Audit、データクリーニング)

---企業の特徴---
■CRO業務だけでなく、医薬品開発・製造受託や医薬マーケティング、販売支援、創薬、医療サービスなど医薬・医療に関連する幅広いサービスを提供する企業として業務を拡大しています。
■取引先:国内及び外資系製薬会社他、契約企業多数。多数の開発プロジェクトを同時進行中です。
■欧米に比べると、日本での治験全体に占めるCROのシェアはまだ低く、さらなる成長が見込まれる分野です。
■希望部署を申請できる社内公募制度、新規事業のアイデアを募集する創業賞、毎週金曜のカジュアルデーなど…風通しのよい社風をつくりあげています。
■100%子会社(モニタリング業務の専門スタッフの派遣事業)との合併を行いました。これまでも2社の連携をとりながら、機動的に製薬メーカーの需要に応えるべくサービスを提供していましたが、今回の合併により、一層の連携強化による事業効率の向上を図っていく予定です。
勤務時間 09:00 - 17:30 [フレックスタイム制]
応募条件 【必須要件】
■GCP下での医療機器、医薬品のモニターとして1年以上の経験があること
■モニターとして施設担当経験があること
■英語での読み書きができること(少なくとも医学系論文を読んで理解できること)
■医療機器への関心と興味があること
日本語能力 ネイティヴレベル
年収 日本・円 400万円 以上   
給与に関する説明 ---諸手当---
残業手当、出張手当、交通費全額支給他
休日 ---休日休暇---
完全週休2日制(土・日)、祝日、年末年始、リフレッシュ休暇、慶弔休暇、年次有給休暇、育児・介護休業等

---福利厚生他---
各種社会保険完備、財形貯蓄、生保・損保団体取扱、持株会、各種保養所、退職金制度(原則満3年以上勤務した場合に支給)、在宅勤務制度、短時間勤務制度(適用条件あり)

---社会保険---
健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金
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