Regulatory Affairs Manager (薬事部長) | Michael Page Japan の求人詳細

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更新日 2018-10-12
掲載開始日 2018-10-12

Regulatory Affairs Manager (薬事部長)

  • ハイクラス
  • ★★★★ マネージャーレベル
この求人の
取扱い会社
人材紹介
Michael Page Japan
企業名 2004年に日本法人を立ち上げ、以降企業の理念である「利益追求より患者様第一」に基づき、日々、多くの医療従事者の方々と思いを一つにして活動をしているアメリカ系外資系企業です。
職種
Michael Page Japan
メディカル/医薬/バイオ/素材/食品 - 製品開発
業種 医療機器メーカー
勤務地 アジア 日本 東京都

仕事内容 医療機器の薬事申請業務(ClassII以上)
入社後、経験を重ねることでよりクラスの高い製品(ClassⅣ)の申請も担当できるポジション。


職務内容

医療機器クラスⅡ以上の薬事申請業務、届出書作成、問合せに対する回答案作成、FD入力・PMDAへの提出、申請後の製品情報データベースなどのアップデート、社内回覧文書(薬事関連部分)の内容確認、申請資料翻訳の外注業務、認証機関担当者との連絡などのOA事務のお仕事


理想の人材

薬事申請経験者(下記の経験が3年以上)
Class2以上/認証申請業務の経験者 (「一変」を含めて年間3〜4本以上の経験)
大卒以上
英語を学ぶ意思がある方


条件・待遇

年収:経験、能力、前年収に応じて、フレキシブルに対応 ※年俸制+賞与(会社業績連動)



フレックスタイム制 コアタイム12時〜15時
社会保険完備、退職金(確定拠出年金)、慶弔見舞金、教育研修補助


応募は、以下の応募ボタンからお願いします。詳細につきましては、Yuka Nishiharaにお問い合わせください+813 6832 8657。
企業について
(社風など)
2004年に日本法人を立ち上げ、以降企業の理念である「利益追求より患者様第一」に基づき、日々、多くの医療従事者の方々と思いを一つにして活動をしているアメリカ系外資系企業です。

日本では、循環器・消化器系、血管内治療製品、内視鏡関連処置具、救命措置具などがを製造販売しております。
英語能力 ビジネス会話 (TOEIC 735-860)
日本語能力 ネイティヴレベル
年収 経験と能力に基づく   
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