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更新日 2018-10-16
掲載開始日 2018-10-09
ジョブコード: 190859
企業コード: 22411

薬事(医療機器)/医療業界を変える世界最先端手術ロボットを扱う世界的リーティングカンパニー

  • ★ エントリーレベル
  • 転勤無し
この求人の
取扱い会社
人材紹介
株式会社クイック/QUICK Co.,Ltd.
企業名 会社名非公開
職種
株式会社クイック/QUICK Co.,Ltd.
メディカル/医薬/バイオ/素材/食品 - 薬事申請/特許技術関連
業種 医療機器メーカー
勤務地 アジア 日本 東京都

仕事内容 ■医療機器製造販売業の薬事申請業務を担当頂きます。

【具体的には】
・割当てられた品目の医療機器製造販売承認申請業務
・医療機器製造販売承認申請業務にかかる製造元担当部署とのコミュニケーション(テレカンファレンス等)の実施及びその結果報告
・医療機器製造販売承認申請業務にかかる社内関連部署とのコミュニケーション(申請品目優先順位決定、進捗報告、リスク分析や添付文書にかかるディスカッション等)の実施及びその結果報告
・担当品目に関連する外国製造業者認定申請等及びQMS適合性関連業務
・薬事部長より指示された薬事・品質保証本部関連業務及びISO品質マネジメントシステム関連業務
企業について
(社風など)
---事業内容・沿革---
■手術用ロボットda Vinciの研究・開発・製造

【沿革】
2009年 製品の日本での薬事承認
2010年 製品の日本での販売開始

---企業の特徴---
同社は手術支援ロボットを開発した、手術用ロボットの日本法人です。
勤務時間 09:00 - 18:00 [フレックスタイム制]
応募条件 【必須要件】
■医療機器における薬事申請経験(5年程度)
英語能力 最低限のコミュニケーション(TOEIC 225-470)
日本語能力 ネイティヴレベル
年収 日本・円 750万円 〜 850万円   
給与に関する説明 ---諸手当---
通勤手当
休日 ---休日休暇---
夏期休暇、年末年始、有給休暇

---福利厚生他---
RSU(制限付き株式付与)

---社会保険---
健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金
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