バリデーション責任者(リーダークラス)【滋賀】/スペシャリティー領域でシェアNo1製薬メーカー | 株式会社クイック/QUICK Co.,Ltd.の求人詳細

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更新日 2019-11-19
掲載開始日 2019-11-07
ジョブコード: 190568
企業コード: 2482

バリデーション責任者(リーダークラス)【滋賀】/スペシャリティー領域でシェアNo1製薬メーカー

  • ★★ スタッフレベル
  • 上場企業
この求人の
取扱い会社
人材紹介
株式会社クイック/QUICK Co.,Ltd.
企業名 会社名非公開
職種
株式会社クイック/QUICK Co.,Ltd.
メディカル/医薬/バイオ/素材/食品 - 品質管理/保証
業種 製薬メーカー
勤務地 アジア 日本 滋賀県

仕事内容 ■製品品質を保証する為の全てのバリデーションに関し、最新の科学技術レベルに基づいたバリデーション計画立案及び実行の責任を担っていただきます。

【具体的には】
◆レギュレーションに則した科学的根拠に基づくGMP管理基準の構築及び維持・向上策を立案支援し、上位方針の業務具現化や計画立案、及び展開
◆バリデーション責任者として、
 ①新たに医薬品の製造を開始する場合
 ②製造手順等に製品の品質に大きな影響を及ぼす変更がある場合
 ③製品の製造管理及び品質管理を適切に行うために必要と認められる場合
に必要なバリデーションの実行指揮
◆定期バリデーションとしての培地充填/洗浄バリデーション/滅菌バリデーションについて、定期的な計画,実施及びその報告が適切に行われていることを確認し、製造ラインの品質保証を達成
◆各種定期バリデーション実行に当たり、最新の科学技術の適用を行うために関連部署に支援・指導
企業について
(社風など)
---事業内容・沿革---
<事業内容>
■医療用医薬品・一般用医薬品の研究開発・製造販売 等 

---企業の特徴---
■特定の国内シェアを占める領域を複数持つ、スペシャリティファーマです。
■研究開発に投資をしている研究開発型企業です。
■研修制度が非常に充実しており、自由参加システムの研修も多くあります。
勤務時間 08:30 - 17:10 [フレックスタイム制]
応募条件 【必須要件】
◆医療用医薬品の品質保証(バリデーション、品質管理を含む)のご経験をお持ちの方(目安:5年以上)
◆ビジネスレベルの英語コミュニケーション能力をお持ちの方
英語能力 ビジネス会話 (TOEIC 735-860)
日本語能力 ネイティヴレベル
年収 日本・円 700万円 〜 1000万円   
給与に関する説明 ---諸手当---
通勤手当、住宅手当、家族手当、時間外手当
休日 ---休日休暇---
年間122日/(内訳)土、日、祝日、夏季休暇、年末年始、有給休暇、慶事休暇、産前産後休暇、育児休暇

---福利厚生他---
従業員持株制度、財形貯蓄制度、住宅資金社内融資制度、退職金制度(一時金・確定給付年金・確定拠出年金)、遺族・遺児育英年金制度、法定外労災補償制度、住宅補助制度(厚生社宅)、自己申告制度、社内公募制度、文化クラブ補助、行楽補助など

---社会保険---
健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金

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