メディカルライター | 株式会社 ジェイ エイ シー リクルートメント/JAC Recruitment Co., Ltd.の求人詳細

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更新日 2018-08-13
掲載開始日 2018-08-06
ジョブコード: NJB1087967
企業コード: NRC000130

メディカルライター

  • ★★★ シニアレベル
この求人の
取扱い会社
人材紹介
株式会社 ジェイ エイ シー リクルートメント/JAC Recruitment Co., Ltd.
企業名 外資製薬メーカー
職種
株式会社 ジェイ エイ シー リクルートメント/JAC Recruitment Co., Ltd.
メディカル/医薬/バイオ/素材/食品 - 臨床開発系
業種 製薬メーカー
勤務地 アジア 日本 東京都

仕事内容 ・承認申請資料の臨床パート(CTD Module 2.5、Module 2.7等)および臨床試験に関するドキュメント(治験実施計画書、治験総括報告書等)をタイムリーに作成およびレビューし、高品質なドキュメントの作成に寄与します。ドキュメントは日本語、英語の両方があります。
・申請チーム、プロジェクトチームやスタディチームの一員となり、各種臨床ドキュメントをタイムリーに提供できるように管理します。特に医薬品の承認申請においては、プロジェクトの方針を理解した上で、申請ストラテジーの検討、CTD臨床パートの作成スケジュールの立案・進捗管理に貢献します。
・海外のチームメンバーとコミュニケーションを取りながら、高品質のドキュメントをタイムリーに提供するための方策を検討し、実行します。

※過去にジェイ エイ シー リクルートメント取り扱いの求人にエントリーされた方は、担当のコンサルタントまで直接お問い合わせください。
企業について
(社風など)
詳細は非公開につき、エントリー後、面談時にご案内させて頂きます。
勤務時間 8:45 - 17:30
応募条件 ・製薬会社またはCROの臨床開発もしくは薬事部門で5年以上の勤務経験を有すること
・メディカルライティングの実務経験を有すること:過去に治験総括報告書、承認申請資料臨床パート等の作成経験を有する。日本語文書の作成に加え、英語文書の作成経験があれば尚好ましい。
・臨床試験、医薬品承認申請に関する基本的な薬事的知識を有すること
・メディカルライティングに関するトレーニング受講歴があれば尚可
英語:ビジネスレベル
英語能力 日常会話(TOEIC 475-730)
年収 日本・円 600万円 〜 1200万円   
給与に関する説明 エントリー後、求人紹介時にご案内いたします
休日 【福利厚生】
サノフィ健康保険組合、ラ・メゾンルーム、メディカルルーム、共済会、住宅支援、退職年金制度、子育て・母性保護支援、介護支援、財形貯蓄、保険、福利厚生倶楽部、持ち株制度、The Association、フレンドシップサポート
【休日】
年末年始
完全週休二日制
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