PV(Director)【東京】/グローバルでTOP5に入る成長中の外資系CRO | 株式会社クイック/QUICK Co.,Ltd.の求人詳細

求人検索

キービジュアル キービジュアル
更新日 2018-07-17
掲載開始日 2018-07-10
ジョブコード: 186077
企業コード: 23743

PV(Director)【東京】/グローバルでTOP5に入る成長中の外資系CRO

  • ★ エントリーレベル
  • 転勤無し
この求人の
取扱い会社
人材紹介
株式会社クイック/QUICK Co.,Ltd.
企業名 会社名非公開
職種
株式会社クイック/QUICK Co.,Ltd.
メディカル/医薬/バイオ/素材/食品 - その他
業種 医療・福祉関連
勤務地 アジア 日本 東京都

仕事内容 ■安全性情報のマネージャーとして、下記業務に携わって頂きます。

【具体的には】
・地域におけるグローバル・セーフティ・アンド・ファーマコビジランス・グループの運営を指揮し、管理監督を行う。
・規制当局の安全報告要件への準拠や、クライアントの期待と安全報告の要件を満たしているかの確認。
・治験薬の安全性報告に関する規制協議を行う。
・重大な有害事象(SOP、ユーザーマニュアルなど)の監視と報告プロセスを記述した文書を準備する
・スタンドアローンの安全および薬物モニタリングプロジェクトのプロジェクトマネージャとしての活動。
・部門内の安全情報のレビューと処理の全体的なプロセス、方針、手順へのインプットを提供する
・同社の安全情報の効率的でタイムリーなレビューのために、医療問題、臨床研究およびデータ管理と調整する
・クライアントおよび社内スタッフとのインタラクトにより、安全レビューの問題に関する助言とガイダンスを提供する。クライアントにトレーニングと相談を提供する
・薬物モニタリングにおける訓練の必要性を特定し、適切な訓練を実施するための訓練グループと協力し、適切な予算とリソース計画について上級管理者にアドバイスする。
企業について
(社風など)
---事業内容・沿革---
【事業内容】
■医薬品及び医療機器にかかわる臨床開発の受託事業

---企業の特徴---
【概要・特徴】
■同社は、グローバルに臨床開発の支援を行う外資CROです。
■同社が受注しているプロジェクトは、グローバル試験がメインになります。
勤務時間 09:00 - 18:00 [フレックスタイム制] (コアタイム 10:00 - 15:00)
応募条件 【必須要件】
■8年以上の医薬品もしくは臨床開発での業務経験
■ICHとPV規制の深い知識
■マネジメント経験をお持ちの方
■英語力
英語能力 最低限のコミュニケーション(TOEIC 225-470)
日本語能力 ネイティヴレベル
年収 日本・円 1400万円 〜 2000万円   
給与に関する説明 ---諸手当---
通勤手当、残業手当
休日 ---休日休暇---
年間120日/(内訳)週休2日制 (土、日)・祝日・夏期・年末年始。慶弔休暇、有給休暇

---福利厚生他---
定期健康診断

---社会保険---
健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金
戻る

PV(Director)【東京】/グローバルでTOP5に入る成長中の外資系CRO

この仕事に応募する
気になる