治験用原薬等の規格・試験方法設定 - 『指導職候補者』、『管理職候補者』 | 株式会社 j Career / j Career Co.,Ltd.の求人詳細

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更新日 2018-11-16
掲載開始日 2018-11-16

治験用原薬等の規格・試験方法設定 - 『指導職候補者』、『管理職候補者』

  • ★★★ シニアレベル
この求人の
取扱い会社
人材紹介
株式会社 j Career / j Career Co.,Ltd.
企業名 会社名非公開
職種
株式会社 j Career / j Career Co.,Ltd.
メディカル/医薬/バイオ/素材/食品 - 評価/テスト
メディカル/医薬/バイオ/素材/食品 - 品質管理/保証
業種 製薬メーカー
勤務地 アジア 日本 埼玉県

仕事内容 ① 『指導職候補者』:
新薬候補である開発テーマの担当窓口として治験原薬製造の品質評価、試験研究の実務を担当する将来の「指導職候補」

② 『管理職候補者』:
新薬の承認申請に向けて開発ステージに合わせて治験用原薬の規格・試験法を設定開発していく業務を担当指導する「管理職候補者」
企業について
(社風など)
抗がん剤や免疫・アレルギー、泌尿器治療薬において新規性の高い医薬品の研究開発を精力的に推進しています。特に最近では自社の医薬品を世界中の患者様にいち早く届け,またその品質を維持するために,グローバルな薬事戦略を立てて,医薬品の申請・承認・維持管理をしています。

研究所では治験用原薬の製造供給責任部署であり、新しい開発テーマ化合物の合成、分析検討をおこない、治験用原薬をタイムリーに製造供給するのが任務です。世界中の患者様に求められる新薬をいち早くお届けするために、有効成分である原薬の研究開発に取り組んでいます。
勤務時間 就業時間:8:30~17:30
休憩時間:12:00~13:00
応募条件 ① 『指導職候補者』:
大卒以上
指導的立場で試験法開発の職務をこなせる将来の「指導職候補」となる人財。
【必須要件】
分析化学の専門知識および有機化学の基礎知識、原薬・製造中間体の規格及び試験方法の設定経験、バリデーション実務の経験
【できれば必要な要件】
治験薬GMPの品質部門での研究開発業務の経験(理化学試験の実施及び指導、SOPの作成、原薬の物性研究経験、微生物関係の試験の実施経験など)、開発品の担当業務など(製薬会社または原薬製造受託会社での勤務経験が望ましい)
【その他】
社内チームメンバーと協調してテーマ推進が図れる方
要英語力:英語技術文章の読解・作成、海外の業務委託先との技術面でのメール対応など

② 『管理職候補者』:
大卒以上
指導的立場で試験法開発の職務をこなせる将来の「管理職候補」となる人財。
【必須要件】
治験用原薬・原薬出発物質等の規格及び試験方法の設定及び技術移転の経験、開発品の担当経験、品質研究の指導経験。
【できれば必要な要件】
治験薬GMPの品質管理業務の指導経験者(製薬会社または原薬製造受託会社での勤務経験が望ましい)
【その他】
社内外関係者と協調してテーマ推進が図れる方。
要英語力:英語技術文章の読解・作成、会議などでのプレゼンテーション・討議・マネジメント能力を有する方が望ましい。
英語能力 ビジネス会話 (TOEIC 735-860)
年収 日本・円 400万円 〜 550万円   
給与に関する説明 ① 『指導職候補者』:基本給 28万円~33万円/月、賞与あり

② 『管理職候補者』:基本給 33万円~37万円/月、賞与あり

雇用保険、労災保険、厚生年金、健康保険
休日 日曜日、祝日、年末年始、会社指定休日
契約期間 契約期間:6ヶ月または1年(その後、正社員登用を前提とする)
試用期間:なし
最寄り駅 ◆埼玉県児玉郡
・JR高崎線 本庄駅からタクシー 20分
・JR上越新幹線 本庄早稲田駅からタクシー 10分
・JR八高線 児玉駅からタクシー 10分
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