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更新日 2018-10-31
掲載開始日 2018-10-31

CMC薬事

  • ★★ スタッフレベル
この求人の
取扱い会社
人材紹介
株式会社 j Career / j Career Co.,Ltd.
企業名 会社名非公開
職種
株式会社 j Career / j Career Co.,Ltd.
メディカル/医薬/バイオ/素材/食品 - 薬事申請/特許技術関連
メディカル/医薬/バイオ/素材/食品 - 品質管理/保証
業種 製薬メーカー
勤務地 アジア 日本 東京都
アジア 日本 徳島県
仕事内容 1.各国薬事規制調査業務
2.海外販売会社及び弊社子会社と協力して薬事戦略を立案し,承認申請と製販後の維持管理業務
3.2で立案した薬事戦略に則って,社内関係部署をまとめ牽引する業務
企業について
(社風など)
抗がん剤や免疫・アレルギー、泌尿器治療薬において新規性の高い医薬品の研究開発を精力的に推進しています。特に最近では自社の医薬品を世界中の患者様にいち早く届け,またその品質を維持するために,グローバルな薬事戦略を立てて,医薬品の申請・承認・維持管理をしています。

グローバル化を更に促進するために,海外販社及び子会社と協力して医薬品の新規申請及び承認後の維持管理関連業務(CMC)をしていただける方を募集いたします.
勤務時間 就業時間:8:30~17:30(本社)、8:00~17:00(徳島)
休憩時間:12:00~13:00
応募条件 【必須】
・CMC関連部門でUS,EUなど海外申請・承認の経験がある方
・CMC関連の基礎知識のある方(GMP,DMF,分析,製造など)

【歓迎】
・海外薬事担当者と意見交換できる英語コミュニケーション能力
・M1,M2.3,M3執筆経験者

【望ましい人物像】
・対人調整力があり、社内外関係者と協力しあえる関係が構築出来る方
・積極的に仕事に取り組み、自ら意思決定をし、周りに働きかけていく意欲のある方
・問題点の分析とその解決策を模索する際に,解決に向けた今後の戦略について、論理的思考に基づきポジティブな提案ができる方
・チャレンジ意欲があり、新たなもしくは急な仕事の環境変化へ対応力がある方
・細かく面倒でやり遂げるまでに時間がかかる業務でも,周りを巻き込みながら,こつこつ取り組み達成できる粘り強い方
年収 日本・円 400万円 〜 500万円   
給与に関する説明 基本給 30万円~35万円/月、賞与あり

雇用保険、労災保険、厚生年金、健康保険
休日 日曜日、祝日、年末年始、会社指定休日
契約期間 契約期間:6ヶ月または1年(その後、正社員登用を前提とする)
試用期間:なし
最寄り駅 東京(本社)または徳島市

◆東京(本社)
・小川町・淡路町駅
・神田駅
・大手町駅

◆徳島市
・徳島空港から
バス8分、徒歩 10分
・徳島駅から 
バス15分、徒歩 10分
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