医薬品品質管理担当者(試験分析等)【静岡】/東証一部上場企業グループの医薬品製造受託企業 | 株式会社クイック/QUICK Co.,Ltd.の求人詳細

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更新日 2019-01-15
掲載開始日 2019-01-08
ジョブコード: 185199
企業コード: 17666

医薬品品質管理担当者(試験分析等)【静岡】/東証一部上場企業グループの医薬品製造受託企業

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この求人の
取扱い会社
人材紹介
株式会社クイック/QUICK Co.,Ltd.
企業名 シミックCMO株式会社
職種
株式会社クイック/QUICK Co.,Ltd.
メディカル/医薬/バイオ/素材/食品 - 品質管理/保証
業種 医療・福祉関連
勤務地 アジア 日本 静岡県

仕事内容 ■医薬品製造工場における原材料・製品・半製品の品質管理業務をご担当いただきます。

【主な業務内容】
■医薬品の品質管理1:固形製剤、注射製剤のバルク製品の理化学試験業務・分析法技術移転業務
■医薬品の品質管理2:固形製剤、注射製剤の原料受入試験の理化学試験業務
■医薬品の品質管理3:製造環境・医薬品及び製造原料等の微生物・水に関する試験業務
■開発品の試験分析:開発段階の医薬品の理化学試験・安定性試験・分析法バリデーション実施業務

【具体的な作業内容】
※標準書/試験計画書・試験手順書・試験記録書等の指示書に基づく試験分析業務です。
■理化学試験:物性試験・化学的/物理的試験(機器分析)・製剤試験等、それらに伴う間接業務
■生物学的・生化学的試験/微生物学的試験:環境モニタリング・水試験・培地性能試験・微生物限度試験・固形製剤の物性測定(粒度など)、サンプリング、包装材料・最終製品検査業務
企業について
(社風など)
---事業内容・沿革---
■医薬品・治験薬の製造受託
■製剤化検討・試験法の開発改良受託
■海外進出、国内導入コンサルティング、技術移転
医薬品の研究開発から製造、マーケティング・販売に至るバリューチェーンをカバーするシミックグループの総合力を活かした、ワンストップサービスを提供しています。

<沿革>
1965年:第一製薬株式会社の工場として「トランコパール錠」はじめ主力製品の製造により操業開始
2007年:第一製薬株式会社と三共株式会社との経営統合に伴い、第一三共プロファーマ株式会社の工場として稼動
2010年:シミックグループへの参画(シミックCMO)により、医薬品受託製造事業を開始
2013年:シミックCMO富山(株)をシミックCMO(株)に統合し、本社(東京)、静岡、富山の3事業所で稼動開始

---企業の特徴---
<企業特徴>
■大手製薬企業の主力工場としての技術と性能を継承しつつ、CMO専業会社としての効率的な生産体制で高いサービスを提供しています。
■現在のサービスレベルに満足せず、常に製造技術・品質保証の工場を目指し続けることで、お客様が求めるサービスを追求し、提供し続けます。
■シミックグループというグループの強みを活かすことで幅広いサービスの提供が可能であり、医薬品の受託製造のみの留まらず安定性試験や薬物動態試験等の受託も可能です。

<親会社情報>
■シミックホールディングス
http://www.cmic-holdings.co.jp/index.shtml
※東証一部上場、
社員数:5,916名(連結子会社含む / 2016年10月1日現在)
資本金:30億8,775万円
売上高(連結):620億3900万円
勤務時間 08:30 - 17:15 [定型労働時間制]
応募条件 【必須要件】
■医薬品における試験、検査、分析業務経験者(ホールピペット操作、精密天秤による秤量作業)
■Excel、Word等、PC操作ができる方

上記に加え、下記いずれかのご経験をお持ちの方
・UV計測定、pH計測定、乾燥減量試験
・HPLC操作
・生菌数試験、導電率
・溶出試験
日本語能力 ネイティヴレベル
年収 日本・円 350万円 以上   
給与に関する説明 ---諸手当---
通勤交通費、時間外手当、深夜手当、住宅手当(世帯主のみ)
休日 ---休日休暇---
土日祝日、その他会社指定の休日、年末年始休暇、育児・介護休業、年次有給休暇 等

---福利厚生他---
従業員持株会、各種保養所、介護支援制度(時短勤務)、育児支援制度(時短勤務、時差通勤、子の看護休暇) 等

---社会保険---
健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金
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