CMC薬事担当 | リクルートキャリア【リクルートエージェント / Recruit Agent】の求人詳細

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更新日 2018-06-15
掲載開始日 2018-06-01
ジョブコード: 20180331-003-01-077

CMC薬事担当

  • ハイクラス
  • ★★★★ マネージャーレベル
  • 上場企業
この求人の
取扱い会社
人材紹介
リクルートキャリア【リクルートエージェント / Recruit Agent】
企業名 会社名非公開
職種
リクルートキャリア【リクルートエージェント / Recruit Agent】
メディカル/医薬/バイオ/素材/食品 - 製品開発
業種 食品メーカー
勤務地 アジア 日本 大阪府

仕事内容 医薬品の日本における新規申請、および承認取得後のCMC薬事に関連する下記業務をお任せいたします。
・申請戦略、申請計画のCMCパートについて立案、遂行
・薬事関連の当局相談に係る戦略策定、および遂行
・製造販売承認申請業務(CMCパート)
・導入案件のCMC薬事関連の評価
企業について
(社風など)
医薬品等の研究開発、製造、販売、輸出入
従業員数: 1,001名以上
勤務時間 ※詳細はお問い合わせください
応募条件 (必須)
・英語力をお持ちの方(TOEIC(R)730点以上目安)
・理系卒以上の方(修士、博士歓迎)
・バイオ製品の研究開発、および製造に関わる知識経験をお持ちの方
・医薬品開発、および承認申請業務の基礎知識をお持ちの方
(尚可)
・GMP(治験薬含む)に関わる3年以上の業務経験をお持ちの方
・社内外の人間をまとめていけるリーダーシップをお持ちの方
・規制当局や社内外Stakeholderとの交渉力をお持ちの方
・グローバル組織の一員として活躍する国際感覚をお持ちの方
英語能力 ビジネス会話 (TOEIC 735-860)
日本語能力 ビジネス会話(日本語能力試験2級又はN2)
年収 日本・円 600万円 〜 1000万円   
給与に関する説明 【制度】在宅勤務制度、リフレッシュ休暇、産前産後休暇、育児休暇、子の看護休暇、介護休暇、等
休日 【休日】 (内訳) 土曜 日曜 祝日 
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