★急募★【豊前工場】開発業務担当/日本販売に向けた承認申請・製品改良業務 | リクルートキャリア【リクルートエージェント / Recruit Agent】の求人詳細

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更新日 2018-09-21
掲載開始日 2018-09-21
ジョブコード: 20180430-010-01-005

★急募★【豊前工場】開発業務担当/日本販売に向けた承認申請・製品改良業務

  • ハイクラス
  • ★★★★ マネージャーレベル
この求人の
取扱い会社
人材紹介
リクルートキャリア【リクルートエージェント / Recruit Agent】
企業名 フレゼニウスメディカルケアジャパン(株)
職種
リクルートキャリア【リクルートエージェント / Recruit Agent】
メディカル/医薬/バイオ/素材/食品 - その他
業種 医療機器メーカー
勤務地 アジア 日本 福岡県

仕事内容 ■医薬品「腹膜透析液」、医療器具「血液透析ダイアライザー」の日本
 販売に向けた承認申請、製品改良等を担当します。
具体的には以下の業務に携わります。

●透析器及び透析関連製品の承認申請に関わる試験、報告書立案作成業務
●承認申請照会事項への対応業務
●品質管理監督システム(QMS)監査対応関連業務
(主に設計開発管理関係、国内、欧州等)
●製品改良、開発、試験分析その他
企業について
(社風など)
■人工透析装置及び透析用ダイアライザーの輸入、製造及び販売
■腹膜透析液とその関連医療器具の輸出入、製造及び販売

従業員数 231名
勤務時間 08:30~ 16:45
応募条件 【必須】■英語力中級以上/技術に関して読み・書き・会話が可能な方
    ■化学工学、工業化学、応用化学、物性物理、農学学部卒業の方
【尚可】■医療機器または医薬品会社での開発業務経験

≪分析、実験に使用する主な機器≫●紫外・可視分光光度計、●HPLC、
●生化学自動分析装置、●ELISA測定装置(マイクロプレートリーダー)
●遠心分離器、●人工腎臓装置
※製品開発については、現在はドイツに一元化しており日本では実施して
おりませんが、将来的には日本においても製品開発の一部を担当する可能
性もあります。
英語能力 ビジネス会話 (TOEIC 735-860)
日本語能力 流暢(日本語能力試験1級又はN1)
年収 日本・円 500万円 〜 600万円   
休日 年間休日 125日
契約期間 正社員
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