薬事申請・評価者<非能動医療機器>/グローバル展開をする外資系大手第三者認証機関 | 株式会社クイック/QUICK Co.,Ltd.の求人詳細

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更新日 2018-05-15
掲載開始日 2018-05-15
ジョブコード: 181590
企業コード: 1927

薬事申請・評価者<非能動医療機器>/グローバル展開をする外資系大手第三者認証機関

  • ★ エントリーレベル
  • 転勤無し
この求人の
取扱い会社
人材紹介
株式会社クイック/QUICK Co.,Ltd.
企業名 会社名非公開
職種
株式会社クイック/QUICK Co.,Ltd.
メディカル/医薬/バイオ/素材/食品 - 薬事申請/特許技術関連
業種 医療機器メーカー
勤務地 アジア 日本 東京都

仕事内容 ■第三者認証機関の同社にて、非能動医療機器における薬事申請・評価者として、下記の業務を担当して頂きます。

【具体的には】
・医薬品医療機器等法・製造販売認証申請書の文書評価業務
・クラス2および3の医療機器の製造販売認証申請書・添付資料の文書審査、ならびにQMS書面調査に関する業務

<出張>あり ※主に国内
企業について
(社風など)
---事業内容・沿革---
■安全規格・認証業務の受託・認証・登録

---企業の特徴---
【概要・特徴】
長い歴史を持つ、外資系の第三者試験認証機関の日本法人。
機械や医療機器などを海外に展開する日系企業に対し、製品の安全性の認証・検査などを行っています。
同社は医療機器を登録するための認定機関として厚生労働省に承認されており、また、欧州連合におけるほぼ全ての指令に対する適合性を評価する機能を有しています。

【事業展開】
・医療機器分野:医療機器製品の設計、リスクマネジメント、臨
勤務時間 09:00 - 18:00 [フレックスタイム制] (コアタイム 11:00 - 16:00)
応募条件 <求めるご経験>
■学士あるいは修士の学位取得者(生物、化学、薬学、医学、農学、獣医学、材料工学等)
■医療機器の薬事申請業務3年以上

<求めるスキル>
■英語力 (TOEIC 650 点程度を目安)
英語能力 最低限のコミュニケーション(TOEIC 225-470)
日本語能力 ネイティヴレベル
年収 日本・円 500万円 〜 700万円   
給与に関する説明 ---諸手当---
通勤手当、出張日当:国内4,500円/海外6,000円、宿泊費 :11,000円/日
休日 ---休日休暇---
年間120日/(内訳)完全週休2日制(土・日)、年末年始、有給休暇、慶弔休暇、傷病休暇

---福利厚生他---
退職金(社内積立式)、保養所、団体生命保険加入、ビジネスカジュアルでの勤務可能、語学レッスン、福利厚生プログラム

---社会保険---
健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金
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