【東京】品質保証担当 ~まだまだ開拓余地がある医療業界~ | リクルートキャリア【リクルートエージェント / Recruit Agent】の求人詳細

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更新日 2018-08-16
掲載開始日 2018-08-16
ジョブコード: 20180402-126-01-022

【東京】品質保証担当 ~まだまだ開拓余地がある医療業界~

  • ★★ スタッフレベル
この求人の
取扱い会社
人材紹介
リクルートキャリア【リクルートエージェント / Recruit Agent】
企業名 (株)CACクロア
職種
リクルートキャリア【リクルートエージェント / Recruit Agent】
その他の職種 - その他の職種
業種 医療・福祉関連
勤務地 アジア 日本 東京都

仕事内容 ■当社が提供する臨床試験において、品質マネジメントシステム運用に伴
うクレームや不適合品対応管理などをメインでお任せします。
【具体的には】クレーム対応/CAPA(是正処置・予防処置)管理/進め方

の指導/顧客提出文書のレビュー/監視項目データの分析及び結果報告/
マネジメントレビュー資料作成等。
・ISO9001認証取得に向けたGap分析及び社内体制整備、事務局業務。
・情報セキュリティマネジメントシステムや個人情報保護における内部監
査に伴う、計画策定や監査実施等。
企業について
(社風など)
■IT関連:創薬・非臨床から臨床開発、申請、製造販売後、安全性情報管理における
 システムのバリデーション、コンサルティング、開発、運用/保守など
■医薬品開発業務受託サービス:Clinical Operation(治験の品質確保/文書管理)など

従業員数 1500名
応募条件 【必須】■ISO9001を含むQMS主管業務経験を3年以上お持ちの方。
【歓迎】■医薬品/医療機器業界でのご経験
    ■業務にて英語の使用経験をお持ちの方。

●2012年、(株)シーエーシー(1966年操業/従業員1000名超)から独立。IT
を駆使し、医薬品開発の全プロセスを支援できるCRO企業。●医薬品の開
発から製品販売後まで一貫してサービスを提供し「ITxCRO」という専門特
化型の企業として、業界内での地位を確立。●医療業界では電子化が加速
しています。医薬品開発や申請が効率化されれば、より多くの患者さんの
元に早く届けられ、助けることができます。
日本語能力 流暢(日本語能力試験1級又はN1)
年収 日本・円 550万円 以上   
休日 年間休日 124日
契約期間 正社員
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