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更新日 2018-04-03
掲載開始日 2018-04-03
ジョブコード: 1058125

RA Regulatory Affairs

  • ★★ スタッフレベル
この求人の
取扱い会社
人材紹介
ヘイズ・スペシャリスト・リクルートメント・ジャパン株式会社/Hays Specialist Recruitment Japan K.K.
企業名 外資系医療機器メーカー
職種
ヘイズ・スペシャリスト・リクルートメント・ジャパン株式会社/Hays Specialist Recruitment Japan K.K.
メディカル/医薬/バイオ/素材/食品 - 臨床開発系
業種 医療機器メーカー
勤務地 アジア 日本 東京都

仕事内容 アメリカの最大規模の医療機器メーカー

薬事エキスパート

アメリカの最大規模の医療機器メーカーで10万以上の種類を超える医療製品を製造・販売しています。主に不織布製品のドレープやガウン、手袋、マスクなど手術用ディスポーザル製品を扱い、豊富なパイプラインを持っています。

ビジネス成長と共に、薬事エキスパートを募集しています。質の高い新カテゴリーの医療機器承認・認証申請書及び製造販売届出書の作成、申請をはじめ、QMS適合性調査の申請及び適合証の取得等薬事に関わる業務を担当し、活躍して頂きます。

求められる経験及びスキル:
-医薬品、医療機器法の十分な理解の元で申請書作成能力を持つ
-医療機器クラスⅢ製品申請の経験が5年以上でしたら尚可
-PMDAとの折衝能力
-ビジネスレベルの英語力(特に読み書き)

「ヘルスケア業界で働きやすい会社ベスト100」に選ばれたこの会社にて薬事エキスパートとしてキャリアを積み、更なる成長を目指す方でしたら、是非どうぞ前向きにご検討のうえ、ご応募くださいませ。

応募方法
当ポジションにご興味がございましたら、「今すぐ応募」をクリックし、 最新の職務経歴書をご送付頂くか、下記までご連絡下さい。

上記以外の案件に関しましても、お気軽にお問合せ下さい。
更なる情報をご希望の場合は、医薬品・医療機器分野の薬事・品質求人担当のLan Lin( lan.lin@hays.co.jp/ [mailto:lan.lin@hays.co.jp/] [ mailto:lan.lin@hays.co.jp/ ] +81(0)3 3560 1335)までご連絡下さい。
企業について
(社風など)
アメリカの最大規模の医療機器メーカーで10万以上の種類を超える医療製品を製造・販売しています。主に不織布製品のドレープやガウン、手袋、マスクなど手術用ディスポーザル製品を扱い、豊富なパイプラインを持っています。
英語能力 ビジネス会話 (TOEIC 735-860)
日本語能力 流暢(日本語能力試験1級又はN1)
年収 日本・円 500万円 〜 900万円   
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