【東京】薬事申請(医療機器/MD)/経験者向け | リクルートキャリア【リクルートエージェント / Recruit Agent】の求人詳細

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更新日 2018-09-21
掲載開始日 2018-09-15
ジョブコード: 20171020-099-01-019

【東京】薬事申請(医療機器/MD)/経験者向け

  • ★★ スタッフレベル
この求人の
取扱い会社
人材紹介
リクルートキャリア【リクルートエージェント / Recruit Agent】
企業名 イーピーエス(株)
職種
リクルートキャリア【リクルートエージェント / Recruit Agent】
メディカル/医薬/バイオ/素材/食品 - その他
業種 医療・福祉関連
勤務地 アジア 日本 東京都

仕事内容 ●医療機器開発における薬事業務をお任せします。
1.治験計画届、承認申請書、その他治験実施や承認申請に関わる書類や
資料の作成

2.薬事戦略立案・調査業務3.薬事に関するコンサルティング業務
※製造元が海外の場合が多いため、英文資料を読む機会が多くなります。担当製品は多岐にわたり申請書作成業務の全般に携ることが可能。
※医療機器薬事では、部内でモニタリングとの相互協力を行っております。そのため、薬事採用ではあっても、状況によりCRAの役割を担っていただく可能性もあります。
企業について
(社風など)
■試験の企画支援、プロトコール作成支援業務 ■症例登録、薬剤割付、進捗管理業務 ■CRA業務(モニタリング) ■データマネジメント業務 ■統計解析業務 ■医療機器開発、薬事業務 ■再生医療等製品開発支援業務 ■安全性情報対応業務

従業員数 1800名
応募条件 ●医療機器における薬事申請業務経験者、またはCMC関連経験者
※望ましい能力として、英語力、コミュニケーション能力、文章作成力が
 求められます。

【EPSの特徴】●医薬品開発受託のCRO業界にて内資系企業日本最大手●社長の意向により非常に社員を大事にする社風で、中途入社者のハンデもございません。●中国バイオベンチャーの買収、中国・シンガポール・韓国に子会社設立、海外のCRO・SMOとの業務提携、ベンチャー企業との提携等も行っており、さらなる業務拡大を見込んでいます。
日本語能力 流暢(日本語能力試験1級又はN1)
年収 日本・円 450万円 以上   
休日 年間休日 124日
契約期間 正社員
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