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更新日 2018-09-21
掲載開始日 2018-09-21
ジョブコード: 20171020-099-01-022

【東京】薬事(医薬品・CMC)/経験者向け

  • ★★ スタッフレベル
この求人の
取扱い会社
人材紹介
リクルートキャリア【リクルートエージェント / Recruit Agent】
企業名 イーピーエス(株)
職種
リクルートキャリア【リクルートエージェント / Recruit Agent】
メディカル/医薬/バイオ/素材/食品 - その他
業種 医療・福祉関連
勤務地 アジア 日本 東京都

仕事内容 ●医薬品/CMC開発における薬事業務をお任せします。
1.開発薬事業務(PMDA対応、治験届、薬事コンサルテーションなど)
2.CMC薬事業務(原薬等登録原簿、医薬品等外国製造業者認定の申請支

援)
3.治験国内管理人業務
4.電子申請に係る業務(電子化規制要件対応コンサルテーション、eCTD編
纂など)
企業について
(社風など)
■試験の企画支援、プロトコール作成支援業務 ■症例登録、薬剤割付、進捗管理業務 ■CRA業務(モニタリング) ■データマネジメント業務 ■統計解析業務 ■医療機器開発、薬事業務 ■再生医療等製品開発支援業務 ■安全性情報対応業務

従業員数 1800名
応募条件 【必須】●医薬品開発薬事業務経験者、もしくはCMC薬事経験者
●語学力(目安:TOEIC700点以上)を有する方

【EPSの特徴】●医薬品開発受託のCRO業界にて内資系企業日本最大手●社長の意向により非常に社員を大事にする社風で、中途入社者のハンデもございません。●中国バイオベンチャーの買収、中国・シンガポール・韓国に子会社設立、海外のCRO・SMOとの業務提携、ベンチャー企業との提携等も行っており、さらなる業務拡大を見込んでいます。
英語能力 ビジネス会話 (TOEIC 735-860)
日本語能力 流暢(日本語能力試験1級又はN1)
年収 日本・円 450万円 以上   
休日 年間休日 124日
契約期間 正社員
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