臨床開発企画担当者 【在宅勤務可】/薬事・開発戦略コンサルティング企業 | 株式会社クイック/QUICK Co.,Ltd.の求人詳細

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更新日 2019-12-03
掲載開始日 2019-11-26
ジョブコード: 142124
企業コード: 10649

臨床開発企画担当者 【在宅勤務可】/薬事・開発戦略コンサルティング企業

  • ★★ スタッフレベル
  • 転勤無し
この求人の
取扱い会社
人材紹介
株式会社クイック/QUICK Co.,Ltd.
企業名 コアメッド株式会社
職種
株式会社クイック/QUICK Co.,Ltd.
メディカル/医薬/バイオ/素材/食品 - 臨床開発系
業種 医療・福祉関連
勤務地 アジア 日本 大阪府
アジア 日本 東京都
アジア 日本 北海道
仕事内容 ■新薬の開発戦略及び開発企画の立案・評価・助言担当していただきます。

【具体的に】
■新薬の臨床開発戦略・戦術の立案・評価・助言
■オーファン指定戦略企画及び資料作成
■薬事戦略相談・治験相談の企画、面談出席及び資料作成

※全てを一人で行うわけではなく、現社員と共に分担し、業務にあたっていただきます。
※治験のモニタリング業務は国内外有力CROとの協業により行います。
企業について
(社風など)
---事業内容・沿革---
<事業内容>
■薬事開発及び承認申請戦略/臨床開発戦略/非臨床開発戦略/物理化学・製造及び品質試験(CMC)/グローバル開発等の立案・評価・助言
■承認申請資料を含む各種資料作成・評価分析
■日・米・欧三極規制当局との折衝及び各種相談業務の企画・評価・助言・及び規制情報集・分析

<沿革>
■1998年:同社創業。以来、主として欧・米の製薬会社の日本における新薬開発を数多く支援。
■2001年:米国現地法人の設立及び英国薬事コンサルティング会社との連携により、国
勤務時間 09:00 - 17:00 [裁量労働制]
応募条件 <必須要件>
■理系大卒以上
■新薬メーカーにおける臨床開発業務経験3年以上
■論文読み書き、申請書類作成可能レベルの英語力

<歓迎条件>
■ビジネスレベルの英語力
■プロトコル作成経験
■バイオ医薬品の開発業務経験
英語能力 ビジネス会話 (TOEIC 735-860)
日本語能力 ネイティヴレベル
年収 日本・円 400万円 以上   
給与に関する説明 ---諸手当---
通勤手当
休日 ---休日休暇---
完全週休2日制(土・日)、祝日、夏期、年末年始。慶弔休暇、有給休暇、リフレッシュ休暇

---福利厚生他---
退職金、PCは会社支給

---社会保険---
健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金

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