【外資×大手×品責】品質保証マネージャー｜医薬品・医療機器 | マイケル・ペイジ・インターナショナル・ジャパン株式会社/Michael Page International Japan K.K.の求人詳細

English

当サイトに広告掲載をお考えの企業様

東京

2025.12.12 [Fri.]

AKIBA_SQUARE 秋葉原UDX 2F

求人検索

更新日 2025-09-18
掲載開始日 2025-09-18

【外資×大手×品責】品質保証マネージャー｜医薬品・医療機器

この求人の取扱い会社	マイケル・ペイジ・インターナショナル・ジャパン株式会社/Michael Page International Japan K.K.
企業名	会社名非公開
職種	メディカル/医薬/バイオ/素材/食品 - その他
業種	製薬メーカー
勤務地	アジア日本東京都
仕事内容	医薬品・医療機器における品質保証マネージャー（品責）および医療機器の苦情対応責任者として、PMD法・GQP省令・QMS省令に基づく品質保証と苦情処理を統括ししていただきます。グローバルチームと連携しながら、品質管理・改善活動をリードし、製品の安全性と信頼性を確保する重要な役割です。職務内容 * 品責として、医薬品・医療機器の品質保証を統括 * 医療機器の苦情対応責任者として、苦情受付から調査・顧客報告まで一連のプロセスをリード * グローバルチームと連携し、品質改善活動を推進 * QMS運営の実施・維持（SOP管理、変更管理、サプライヤー管理、CAPA対応） * 監査・査察対応（内部監査、外部監査、当局対応） * 品質委員会のリードおよび社内教育・トレーニングの実施理想の人材 * 理系学士以上（薬学・工学・医療系など） * 医薬品または医療機器の品質保証経験（3年以上） * PMD法、GQP省令、QMS省令、ISO13485等の規制知識条件・待遇 * 安定した外資系大手企業での正社員ポジション * 競争力のある給与水準＋賞与 * 社会保険完備、確定拠出年金制度、福利厚生サービス利用可 * 年次有給休暇、特別休暇、産休・育休制度などの充実した休暇制度 * フレキシブルな働き方 * グローバルチームと連携しながらスキルアップできる環境 To apply online please click the 'Apply' button below. For a confidential discussion about this role please contact Kao Toyama +81366276122.
企業について（社風など）	世界100カ国以上で事業を展開するグローバル・ヘルスケア企業グループの一員であり、医薬品・医療機器・輸液製品・臨床栄養・輸血関連など幅広い製品とサービスを提供しています。特に集中治療、輸液、臨床栄養、がん治療、輸血・細胞治療領域に強みを持ち、医療従事者と患者のQOL向上に貢献しています。
英語能力	ビジネス会話 (TOEIC 735-860)
日本語能力	流暢（日本語能力試験1級又はN1)
年収	日本・円 800万円〜 900万円