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新薬の臨床試験計画・申請業務を主導｜臨床開発経験者募 | マイケル・ペイジ・インターナショナル・ジャパン株式会社/Michael Page International Japan K.K.の求人詳細
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| この求人の 取扱い会社 |
マイケル・ペイジ・インターナショナル・ジャパン株式会社/Michael Page International Japan K.K. |
|---|---|
| 企業名 | 会社名非公開 |
| 職種 |
 メディカル/医薬/バイオ/素材/食品 - その他 メディカル/医薬/バイオ/素材/食品 - 基礎研究/応用研究/分析 |
| 業種 | 製薬メーカー |
| 勤務地 |
アジア
日本
東京都
|
| 仕事内容 |
グローバルで開発中の新薬の国内導入に向けた臨床開発を推進し、承認取得・上市に貢献するポジションです。臨床試験計画の策定からPMDA対応まで、幅広く戦略的に関与していただきます。 職務内容 * 国内における臨床開発計画の立案および最終化 * PMDA相談およびプロトコール作成 * 承認申請資料の作成および照会事項対応 * 海外チームやCROなど社内外ステークホルダーとの協働 * 承認取得に向けた臨床試験全体の推進 理想の人材 * 新薬の臨床開発経験5年以上 * 臨床開発計画およびプロトコールの作成経験 * PMDA相談の実施経験 条件・待遇 * フレックスタイム制度 * 在宅勤務制度 * 各種社会保険 Page Group Japan is acting as an Employment Agency in relation to this vacancy. |
| 企業について （社風など） |
海外本社を持つグローバル製薬企業の日本法人で、新薬の臨床開発および日本市場での承認取得に注力しています。 |
| 応募条件 |
・新薬の臨床開発経験5年以上 ・臨床開発計画およびプロトコールの作成経験 ・PMDA相談の実施経験 |
| 英語能力 | ビジネス会話 (TOEIC 735-860) |
| 日本語能力 | ネイティヴレベル |
| 年収 | 日本・円 600万円 〜 1500万円 |
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