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QA Sr. Specialist GQP at Top Global Pharma | マイケル・ペイジ・インターナショナル・ジャパン株式会社/Michael Page International Japan K.K.の求人詳細

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更新日 2025-04-26
掲載開始日 2025-04-26

QA Sr. Specialist GQP at Top Global Pharma

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取扱い会社
マイケル・ペイジ・インターナショナル・ジャパン株式会社/Michael Page International Japan K.K.
企業名 会社名非公開
職種
マイケル・ペイジ・インターナショナル・ジャパン株式会社/Michael Page International Japan K.K.
メディカル/医薬/バイオ/素材/食品 - 品質管理/保証
業種 製薬メーカー
勤務地 アジア 日本 東京都

仕事内容 Be part of one of the top global pharmaceutical companies in the industry. Take lead in GQP QA activities to ensure effective compliance.


Description

*

Ensure GQP Compliance: Oversee GQP Quality Assurance activities, ensuring alignment with policies, regulations, and global requirements.
*

Manage Quality Systems: Collaborate with manufacturing sites to implement and maintain effective quality systems and manage deviations, investigations, and change controls.
*

Support Regulatory Filings & Audits: Assist with regulatory filing updates, new product launches, and conduct routine GMP audits, addressing any gaps.
*

Conduct Due Diligence & Compliance: Perform quality assessments for new partners and ensure compliance with regulatory requirements, including pharmacopeia updates and new regulations.
*

Cross-Functional Collaboration: Work closely with various departments and external partners to support business development, regulatory inspections, and ensure stable product supply.


Profile

* University degree in scientific or related environnment
* High fluency in English and Japanese
* QA experience in the pharmaceutical industry
* Strong understanding of GMP and GQP within GxPs


Job Offer

* Competitive salaries and benefits
* Great work life balance
* Hybrid working style
* International environment
* Amazing career progression in QA
* Work with industry leaders who are solving various unmet needs




Page Group Japan is acting as an Employment Agency in relation to this vacancy.
企業について
(社風など)
* One of the top global companies in the industry
* Rich development pipeline for unmet medical needs
* Specializing in oncology, vaccines, infectious diseases, neuroscience, immunology etc.
* Several blockbuster products
* International working environment
英語能力 ビジネス会話 (TOEIC 735-860)
日本語能力 ネイティヴレベル
年収 日本・円 800万円 〜 1000万円   
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