臨床業務シニアスペシャリスト | Cornerstone Recruitment Japan 株式会社の求人詳細
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| この求人の 取扱い会社 |
Cornerstone Recruitment Japan 株式会社 |
|---|---|
| 企業名 | 会社名非公開 |
| 職種 |
 |
| 勤務地 |
アジア
日本
東京都
|
| 仕事内容 |
主な責任 臨床試験管理: グローバル チームまたは外部パートナーと協力して、製品発売前と発売後に実施されるものも含め、さまざまな臨床試験の計画、実行、および監督を主導します。 規制サポート: 臨床試験レポート、国際データ提出、臨床評価レポート、技術ファイル、規制協議用資料を準備して、規制文書の作成に貢献します。 プロジェクト調整: 潜在的なリスクを特定し、効果的な緩和戦略を適用することで、臨床プロジェクトが期限内に完了するようにします。 プロセス文書化: 臨床業務に関連する標準操作手順を開発および維持します。 部門横断的なコラボレーション: 主題の専門家として行動し、社内チームと戦略グループ全体に臨床的洞察を提供します。 主な課題 さまざまな臨床範囲と規制要件を持つ多数のプロジェクトのバランスをとる さまざまな活動にわたって高い品質とコンプライアンス基準を維持する 遅延を防ぎ、プロジェクトの成功を確実にするために課題を予測する |
| 企業について （社風など） |
軟部組織と硬部組織の修復、再生、置換に重点を置いた英国の多国籍医療技術企業 |
| 応募条件 |
必須: ライフサイエンスまたは関連分野の学士号（修士号があれば尚可） 臨床開発の経験（医療機器、製薬、バイオテクノロジー分野での経験が望ましい） GCP、ISO 14155、および関連する規制基準に精通していること コミュニケーション、組織、プロジェクト管理の優れたスキル Microsoft Office ツールの熟練度 望ましい: Medidata や Veeva Vault などの臨床試験ソフトウェアの実務経験 プロフェッショナルレベルの英語力 整形外科または創傷ケアのバックグラウンド |
| 英語能力 | ビジネス会話 (TOEIC 735-860) |
| 日本語能力 | 流暢（日本語能力試験1級又はN1) |
| 年収 | 経験と能力に基づく |
| 休日 |
コア コンピテンシー 独立して働き、率先して行動する能力 変化する優先事項に対する柔軟性と適応性 強い規律と細部への注意力 創造的かつ分析的な思考 明確で効果的なコミュニケーション スキル |
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