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この求人の 取扱い会社 |
マイケル・ペイジ・インターナショナル・ジャパン株式会社/Michael Page International Japan K.K. |
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企業名 | 会社名非公開 |
職種 |
![]() メディカル/医薬/バイオ/素材/食品 - その他 メディカル/医薬/バイオ/素材/食品 - 基礎研究/応用研究/分析 |
業種 | 製薬メーカー |
勤務地 |
アジア
日本
東京都
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仕事内容 |
臨床開発計画および試験デザインの策定、ガバナンス、試験結果の解釈、および臨床パートの承認申請戦略と文書作成について責任を有する。 職務内容 * 臨床試験レベル(又は、開発プロジェクトレベル)において、日本のプロジェクトチーム、早期開発チーム、メディカルおよびコマーシャル部門に対する臨床面のインプットに責任を負う。 * グローバルおよび国内の臨床開発に関わる各リーダーとパートナーとして連携する。 * 外部の専門家(規制当局、CRO、研究者など)との科学的交流を主導し、グローバルの臨床リーダーと緊密に連携して、日本の開発要件をグローバルの開発計画に反映する。 * 臨床開発計画を作成する。承認申請資料等(CTD、対面助言資料、規制当局への照会事項回答など)を作成する。 理想の人材 * 日本の医師免許(臨床経験5年以上) * ビジネスレベルの英語力 条件・待遇 * 働きがいのある職場 * 対面やオンラインのライブ研修の他にも、AIを利用した、自己学習を支援するオンラインの学習リソースがあります。 * 部門を横断したチーム編成を行うことはもちろん、プロジェクトに参加したい社員は、部門・国の枠を超えて、自由に立候補することができます。 * 多様性を尊重する企業文化のもと、だれもが自由に意見を発言し、また、日々成長していける仕組みづくりに力を注いでいます To apply online please click the 'Apply' button below. For a confidential discussion about this role please contact Saki Kanematsu at +81 3 6832 8904. |
企業について (社風など) |
* サイエンス志向のグローバルなバイオ・医薬品企業 * 常に患者さんを中心に考え、世界中の人々により健やかで輝かしい未来をお届けすることを目指してきました。そして、従業員一人ひとりにそれぞれの能力と熱意に応じた成長の機会を提供することにも組んで取り組んでいます。 * 最新のテクノロジーや研究成果を活用し、新たな治療法や医薬品を開発しています。 |
応募条件 |
日本の医師免許(臨床経験5年以上) ビジネスレベルの英語力 |
英語能力 | ビジネス会話 (TOEIC 735-860) |
日本語能力 | ネイティヴレベル |
年収 | 経験と能力に基づく |