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RA Development Strategy Director at Top Global Pharma | マイケル・ペイジ・インターナショナル・ジャパン株式会社/Michael Page International Japan K.K.の求人詳細

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更新日 2025-03-07
掲載開始日 2025-03-07

RA Development Strategy Director at Top Global Pharma

この求人の
取扱い会社
マイケル・ペイジ・インターナショナル・ジャパン株式会社/Michael Page International Japan K.K.
企業名 会社名非公開
職種
マイケル・ペイジ・インターナショナル・ジャパン株式会社/Michael Page International Japan K.K.
メディカル/医薬/バイオ/素材/食品 - その他
メディカル/医薬/バイオ/素材/食品 - 薬事申請/特許技術関連
業種 製薬メーカー
勤務地 アジア 日本 東京都

仕事内容 Be part of one of the top global rare disease company in the industry. Take lead in regulatory strategy/development to obtain product approval


Description

* Take lead in regulatory strategies/development to obtain product approval
* As a regulatory lead serve as a contact point for the business between local health authorities (PMDA)
* Communicate with global stakeholders to align company strategies from a regulatory point of view
* Prepare RA documents to develop product development plan
* Lead the submissions
* Liaison any local health authority inspections when necessary


Profile

* University background in scientific or related field
* High fluency in English and Japanese (non-native level speakers will not be selected)
* Track record of successful product submissions for approval
* Well conversed in regulatory documents in the pharmaceutical industry
* Ability to negotiate with health authorities as well as global stakeholders


Job Offer

* Competitive salaries and benefits
* Great work life balance
* Work with industry leaders who are solving various unmet medical needs
* Amazing career progression in RA
* Hybrid working style
* International working environment
* Work with industry leaders who are solving various unmet medical needs


To apply online please click the 'Apply' button below. For a confidential discussion about this role please contact Saki Kanematsu at +81 3 6832 8904.
企業について
(社風など)
* One of the top global pharmaceutical companies specialising in rare disease and orphan drugs
* Rich development pipeline including several blockbuster products
* Patient-centric organisation for unmet medical needs
* Extensive global communication with international working environment
* Hybrid working style
英語能力 ビジネス会話 (TOEIC 735-860)
日本語能力 ネイティヴレベル
年収 日本・円 1200万円 〜 1600万円   
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