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この求人の 取扱い会社 |
株式会社 リクルート(リクルートエージェント / Recruit Agent) |
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企業名 | コアメッド(株) |
職種 |
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業種 | 医療・福祉関連 |
勤務地 |
アジア
日本
大阪府
|
仕事内容 |
主に外資系製薬会社に対して、臨床開発、薬事戦略のコンサルティング・資料作成等をご担当。チームでプロジェクトに関わり、フォローし合いながら業務を進めます。具体的には以下の業務をお任せします。 ■クライアントの基本戦略を理解した上での薬事戦略立案 ■日米欧(MHLW/PMDA-FDA-EMEA)を統合した薬事戦略企画 ■各種試験成績/資料の評価 ■三極規制当局(MHLW/PMDA-FDA-EMEAならびにFDA)との事前相談を含むリエゾン、薬事規制情報の調査/分析/アドバイス ■新薬ライセンス導入時の調査(Due Diligence)、承認の調査の実施/薬事規制調査/分析/評価/承認申請、ガイダンス面談および各種申請等届出 等 |
企業について (社風など) |
★新薬の開発・薬事戦略のコンサルティング●海外製薬会社や外資系製薬会社・国内バイオ ベンチャー等に対して医療用新薬の開発計画(非臨床/臨床/承認申請含む)の立案・助言★創業以来ずっと黒字を計上しており、無借金経営で安定成長しております。 従業員数 31名 |
応募条件 |
【全て必須】■製薬企業での勤務経験 ■医薬品の研究開発・開発薬事・承認申請関連業務経験(3年以上) ■自然科学系大卒/大学院卒 ■英語力(ビジネスレベル) ★おすすめPOINT★ ■豊富な休暇制度:リフレッシュ休暇制度(5日以上の連続休暇の取得可能)・ブリッジング休暇(休日と祝日間の平日を休日とする制度) ■長く働ける環境:産休、育休取得者多数!フルリモート可能です◎ ■競合優位性:日米欧の薬事事情を熟知し、新薬の世界同時開発も支援できる会社として国際的にも注目を集めています。 |
英語能力 | ビジネス会話 (TOEIC 735-860) |
日本語能力 | 流暢(日本語能力試験1級又はN1) |
年収 | 日本・円 700万円 〜 1000万円 |
休日 | 年間休日 130日 |
契約期間 | 正社員 |