求人検索
この求人の 取扱い会社 |
株式会社 リクルート(リクルートエージェント / Recruit Agent) |
---|---|
企業名 | イーピーエス(株) |
職種 |
メディカル/医薬/バイオ/素材/食品 - その他
|
業種 | 医療・福祉関連 |
勤務地 |
アジア
日本
東京都
|
仕事内容 |
安全性情報管理業務全般をお任せします。 ■国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価 ■国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート ■CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による海外(英語)安全性情報の一次評価・和訳 ■英語訳(CIOMS・Med Watch・Annual report等作成)業務 ■PMDAへの(医薬品)副作用・感染症等報告書・研究報告・措置報告・不具合報告書(案)の作成およびSGML化 ※続きはフリーコメント欄に記載 |
企業について (社風など) |
■化合物・試薬・溶液管理/化合物共有■CMC支援■試験の企画支援、プロトコール作成支援■症例登録、薬剤割付、進捗管理■CRA/DM/統解解析/安全性情報対応業務■再生医療等製品開発支援■監査業務■薬事申請支援業務■国際開発、輸出入に関する支援業務 等 従業員数 3336名 |
応募条件 |
【必須】■安全性情報管理業務の実務経験(国内症例評価、報告の経験) ■安全性情報管理業務におけるマネジメント経験 ■海外症例(CIOMS)が理解できる程度の英語力 ※プロジェクト推進・受託推進活動(引合対応)において中核となれる素養のある方、または組織運営において中核となれる素養のある方からのご応募をお待ちしております。 【EPSの特徴】●医薬品開発受託のCRO業界にて内資系企業日本最大手。 ●社長の意向により非常に社員を大事にする社風で、中途入社者は多いで すが比較的離職率の低い企業です。 |
英語能力 | ビジネス会話 (TOEIC 735-860) |
日本語能力 | 流暢(日本語能力試験1級又はN1) |
年収 | 日本・円 800万円 〜 1000万円 |
休日 | 年間休日 125日 |
契約期間 | 正社員 |