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この求人の 取扱い会社 |
株式会社 リクルート(リクルートエージェント / Recruit Agent) |
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企業名 | (株)グッドマン |
職種 |
メディカル/医薬/バイオ/素材/食品 - その他
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業種 | 医療機器メーカー |
勤務地 |
アジア
日本
愛知県
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仕事内容 |
【仕事内容】薬事・品質保証部門に所属する海外薬事室にて以下の業務をお任せします。 【詳細】 ■米国・中国・EUはじめ諸外国での医療機器の製造販売承認申請・一変承認申請業務及びそれに伴う現地販売会社・代理店、認証機関および社内製造・開発部門とのコミュニケーション。 ■技術文書等の薬事関係書類の新規作成・維持管理 ■他部門からの法規制関係案件の相談事項における、薬事規制のアドバイスや指導 |
企業について (社風など) |
医療機器・医薬品メーカーのニプログループにおけるカテーテル治療事業の中心企業として、カーディオロジー(心臓病)分野の最先端医療機器を開発・製造しています。 脳外科・消化器・泌尿器にも関わる診断・治療用医療機器を多数取り扱っています。 従業員数 746名 |
勤務時間 | 09:00〜 17:45 |
応募条件 |
【必須】■医療機器の製造販売承認申請の職務またはサポートを経験している方 ■TOEICスコア900(電子メールや電話会議等での、現地販売会社・代理店および認証機関とコミのュニケーションがある。) ■人とのコミュニケーション能力と協調性があり、チームワークができる方 ■柔軟に意欲的に仕事に取り組める方 【歓迎】 ■医療機器または医薬品、電気・電子機器の開発、製造、品質管理、品質保証または市販後安全管理の職務経験或いは知識を有している |
英語能力 | ビジネス会話 (TOEIC 735-860) |
日本語能力 | 流暢(日本語能力試験1級又はN1) |
年収 | 日本・円 400万円 〜 750万円 |
休日 | 年間休日 124日 |
契約期間 | 正社員 |