【薬事・品質保証/マネージャー候補】キヤノン・エムスリー出資/海外薬事有 | 株式会社リクルート（リクルートエージェント / Recruit Agent）の求人詳細

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更新日 2025-01-16
掲載開始日 2025-01-11
ジョブコード: 20240202-113-01-012
企業コード: 96593

【薬事・品質保証/マネージャー候補】キヤノン・エムスリー出資/海外薬事有

この求人の取扱い会社	株式会社リクルート（リクルートエージェント / Recruit Agent）
企業名	サナメディ(株)
職種	メディカル/医薬/バイオ/素材/食品 - その他
業種	医療機器メーカー
勤務地	アジア日本東京都
仕事内容	日本初医療機器インキュベーター(開発支援企業)として注目が集まっている当社にて、薬事・品質保証をご担当頂きます。日本発の医療機器の誕生を支援しており、新医療機器に携われ、海外薬事もお任せいたします。 ■医療機器発明者(医師やメーカー等)と連携しながら新医療機器の薬事戦略の立案を担当。■開発・製品化前において薬事面で問題がないかの事前調査を担当。薬事・品質保証関連法規の調査、海外規制情報収集、薬事申請資料準備・申請手続きを行います。■発明者(クライアント)、関連アドバイザー(元FDA医療機器審査官)、申請先機関（厚労省、FDA等）と協働■海外薬事、薬事コンサルティング業務をご担当する場合があります。
企業について（社風など）	医療機器の研究開発、製造販売、介護福祉機器ならびに医薬品の研究開発、医薬品・医療機器・介護福祉機器の臨床試験の企画・立案、医療機器インキュベーション事業、薬事・品質保証関連業務全般、これらの業務にかかるコンサルティング業務従業員数 23名
応募条件	【必須】■医療機器の薬事申請経験3年以上 ■薬事・品質保証のご経験（品質保証は歓迎条件） ■ビジネスレベルの英語力（読解可能なレベル以上）【魅力】★医師×日本人初FDA審査員が立上げた医療機器インキュベーター★医療現場から生まれた医療機器のアイデアを、日本の高い技術力で製品化し世界へ発信しています。日本初の医療機器インキュベーターとして注目度が高まっており、業界の発展に貢献。日本医師会をはじめ、大手医療機器メーカー、大学との業務提携、ヘルスケア業界進出のためのコンサルティング事業などの拡大をしております。
英語能力	ビジネス会話 (TOEIC 735-860)
日本語能力	流暢（日本語能力試験1級又はN1)
年収	日本・円 600万円〜 800万円
休日	年間休日 120日
契約期間	正社員

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