GCP Quality Compliance Lead at Global Healthcare Tech | マイケル・ペイジ・インターナショナル・ジャパン株式会社/Michael Page International Japan K.K.の求人詳細
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更新日 2024-05-02
掲載開始日 2024-05-02
掲載開始日 2024-05-02
GCP Quality Compliance Lead at Global Healthcare Tech
- 人材紹介
- マネージャーレベル
| この求人の 取扱い会社 |
マイケル・ペイジ・インターナショナル・ジャパン株式会社/Michael Page International Japan K.K. |
|---|---|
| 企業名 | 会社名非公開 |
| 職種 |
 メディカル/医薬/バイオ/素材/食品 - 臨床開発系 |
| 業種 | 医療・福祉関連 |
| 勤務地 |
アジア
日本
東京都
|
| 仕事内容 |
Reporting APAC in a stand alone position. Be a key member in clinical quality management to ensure effective compliance. Description * Supporting clinical quality management including ICH GCP, clinical regulations/requirements, data management of clinical trials * CSV * Supporting clinical trial processes including eTMF, TMF, SMF * Operate in quality incident management, internal quality system audits, customer audit/inspection Profile * University degree in scientific or related field * High fluency in English and Japanese (non-native level speakers will not be selected) * Clinical quality experience with strong understanding of ICH GCP ideally in the pharmaceutical industry * CSV experience * Exposure to quality systems processes including auditing, root cause analysis, and CAPA development * PMDA inspection experience is preferred * Ability to work independently Job Offer * Competitive salaries and benefits * Great work life balance * International working environment * Hybrid working environment * Work with industry leaders who are solving unmet needs * Great career progression Page Group Japan is acting as an Employment Agency in relation to this vacancy. |
| 企業について （社風など） |
* Global healthcare technology company specialising in digitisation for clinical trials * Supporting over 30,000 clinical trials around globe * International working environment with extensive global collaboration * Hybrid working style |
| 英語能力 | ビジネス会話 (TOEIC 735-860) |
| 日本語能力 | ネイティヴレベル |
| 年収 | 日本・円 1200万円 〜 1400万円 |
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