更新日 2023-06-06
掲載開始日 2023-06-04
ジョブコード: 20220621-153-01-005
企業コード: d0279

海外臨床試験の適合性書面調査支援(医療機器)EPSグループ/在宅勤務可/残業20h

人材紹介
マネージャーレベル
採用枠5名以上
上場企業
急募
シニア層歓迎
日系グローバル企業
未経験歓迎

この求人の取扱い会社	株式会社リクルート（リクルートエージェント / Recruit Agent）
企業名	(株)ＥＰメディエイト
職種	メディカル/医薬/バイオ/素材/食品 - その他
業種	医療・福祉関連
勤務地	アジア日本東京都
仕事内容	海外で実施した臨床試験を承認申請資料として添付する場合、添付する臨床試験データは本邦における医療機器GCPと同等以上の基準に準じて実施されている必要があります。本業務では海外で実施された臨床試験成績が本邦の基準と同等以上の文書として作成されているかを確認する支援をします。■海外で実施された試験を対象として点検を実施するため、既に終了した試験であることが多く、必要な文書が揃わないことや、内容に矛盾が見られることが多々ありますので、製造元に当時の状況を確認をしながら、適合性書面調査に向けて準備をします。■海外試験を添付した承認申請は非常に多く、承認申請をするためにはなくてはならない業務です。
企業について（社風など）	CRO事業従業員数 264名
応募条件	【必須】■医療機器J-GCPの理解■海外HQ・メーカー・CRO等の交渉経験■英語力(リーディング／ライティング) 【歓迎】■海外臨床試験の適合性調査準備や調査対応経験者 ■CRAまたはQCとしての試験立ち上げ?終了の経験者【働き方】■80%程度は在宅勤務で残業も平均20時間以下とワークライフバランスが実現できます■有給,フレキシブル休暇は入社時から使用可能 ■フリーアドレス席を採用 ■一定の条件を満たせば社内に公開されている募集職種へキャリアチェンジできる制度があります
英語能力	ビジネス会話 (TOEIC 735-860)
日本語能力	流暢（日本語能力試験1級又はN1)
年収	日本・円 450万円〜 750万円
休日	年間休日 125日
契約期間	正社員

リクルートエージェントへエントリーする

気になる

気になる印刷[PDFダウンロード]

※Daijob.comを通じての求人への応募は、この求人を保有しているリクルートエージェント転職支援サービスへのエントリーとなります。転職支援サービス利用規約・プライバシーポリシーに同意の上、エントリーしてください。
※既にリクルートエージェントにご登録いただいている方は、「リクルートエージェントへエントリーする」を押さずに、担当のアドバイザーにご相談ください。
※リクルートエージェントへのエントリーには日本語のレジュメの登録を必須とさせていただいております。

戻る