【開発薬事プロジェクトリーダー】心疾患用カテーテル業界、シェアTOPクラス! | 株式会社 リクルート(リクルートエージェント / Recruit Agent)の求人詳細

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更新日 2022-08-06
掲載開始日 2022-08-06
ジョブコード: 20211110-097-01-029

【開発薬事プロジェクトリーダー】心疾患用カテーテル業界、シェアTOPクラス!

  • 人材紹介
  • マネージャーレベル
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  • 外資系企業
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  • シニア層歓迎
  • 日系グローバル企業
  • 未経験歓迎
この求人の
取扱い会社
株式会社 リクルート(リクルートエージェント / Recruit Agent)
企業名 オーバスネイチメディカル(株)
職種
株式会社 リクルート(リクルートエージェント / Recruit Agent)
メディカル/医薬/バイオ/素材/食品 - その他
業種 医療機器メーカー
勤務地 アジア 日本 東京都

仕事内容 ■冠動脈疾患用の医療機器を製造販売している当社にて、新医療機器(冠動脈ステント)のプロジェクトリーダーとして日米共同治験を含む薬事承認取得までのプロジェクト全般を牽引していただきます。

・プロジェクト全般の管理/推進 ・海外開発元との折衝/協議/情報伝達
・海外開発元との連携による非臨床試験の計画・推進・データ評価
・評価相談(PMDA)のための技術資料精査・提出資料作成・当局対応
・海外開発元との共同による承認申請書類の作成
・承認までの当局対応
・部内スタッフ・CRO・コンサルタントへの指示・指導・管理
企業について
(社風など)
■虚血性心疾患治療用カテーテル、脳血管及び末梢血管治療用カテーテル、
 冠状動脈植え込み用ステント等の医療器具の輸入販売業務

従業員数 120名
勤務時間 09:00〜 18:00
応募条件 【いずれも必須】■TOEIC850点目安の英語力(テレカンを実施可レベル)
■高度管理医療機器(クラス3または4)で当局対応、承認申請、治験経験
【働く環境】残業は比較的少なく効率的に業務を進める社員が多い。

【当社の強み】◆創業から10年あまりで日本の心疾患用カテーテル市場におけるマーケットリーダーの1社としての地位を確立。業界に特化し常にマーケットのニーズを分析することで、最適な製品像を掲げ開発・検証を行っています。日本をメインに開発を行っているため、日本人の体に合った製品提供・商品ラインナップの多さからシェア獲得に繋がっています。
【社風】少数精鋭ならではの風通しの良い社風です。
英語能力 ビジネス会話 (TOEIC 735-860)
日本語能力 流暢(日本語能力試験1級又はN1)
年収 日本・円 800万円 〜 1000万円   
休日 年間休日 120日
契約期間 正社員
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