【薬事承認申請マネージャー】カテーテルの承認申請業務/年休120日/英語活用 | 株式会社 リクルート(リクルートエージェント / Recruit Agent)の求人詳細

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更新日 2022-08-06
掲載開始日 2022-08-06
ジョブコード: 20211110-097-01-028

【薬事承認申請マネージャー】カテーテルの承認申請業務/年休120日/英語活用

  • 人材紹介
  • マネージャーレベル
  • 海外勤務あり
  • 新卒歓迎
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  • シニア層歓迎
  • 日系グローバル企業
  • 未経験歓迎
この求人の
取扱い会社
株式会社 リクルート(リクルートエージェント / Recruit Agent)
企業名 オーバスネイチメディカル(株)
職種
株式会社 リクルート(リクルートエージェント / Recruit Agent)
メディカル/医薬/バイオ/素材/食品 - その他
業種 医療機器メーカー
勤務地 アジア 日本 東京都

仕事内容 ■製品開発本部・薬事品質保証部において、高度管理医療機器(カテーテ
ル)の承認申請業務に従事していただきます。

【具体的には】■医薬品医療機器等法に基づく承認申請書の作成 ■部下の業務を含めた申請業務全体のマネジメント ■承認申請に係る関係官庁との折衝 ■薬機法及び関連法規に係る情報収集(国内外の学会、業界団体会合への参加等)■海外の開発、製造部門との折衝(e-mail等)■非臨床試験の実施に係る調整業務(PMDA、海外部門との協議に基づく)
企業について
(社風など)
■虚血性心疾患治療用カテーテル、脳血管及び末梢血管治療用カテーテル、
 冠状動脈植え込み用ステント等の医療器具の輸入販売業務

従業員数 120名
勤務時間 09:00〜 18:00
応募条件 【必須】■薬事申請の業務経験 ■実用ビジネスレベルの英語力(目安:TOEIC760点以上) 【歓迎】自然科学系大学学部以上卒業の方
※国内外の薬事業務経験者、高度管理医療機器クラス4の経験者歓迎!

【当社の強み】創業から10年あまりで日本の心疾患用カテーテル市場におけるマーケットリーダーの1社としての地位を確立。業界に特化し常にマーケットのニーズを分析することで、最適な製品像を掲げ開発・検証を行っています。日本をメインに開発を行っているため、日本人の体に合った製品提供・商品ラインナップの多さからシェア獲得に繋がっています。
【社風】少数精鋭ならではの風通しの良い社風です。
英語能力 ビジネス会話 (TOEIC 735-860)
日本語能力 流暢(日本語能力試験1級又はN1)
年収 日本・円 800万円 〜 1000万円   
休日 年間休日 120日
契約期間 正社員
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