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更新日 2021-11-30
掲載開始日 2021-11-30

グローバル・クリニカル・トライアル - 統計プログラミング・マネージャー (1,000万円-1,400万円)

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取扱い会社
マイケル・ペイジ・インターナショナル・ジャパン株式会社/Michael Page International Japan K.K.
企業名 会社名非公開
職種
マイケル・ペイジ・インターナショナル・ジャパン株式会社/Michael Page International Japan K.K.
メディカル/医薬/バイオ/素材/食品 - 臨床開発系
業種 製薬メーカー
勤務地 アジア 日本 東京都

仕事内容 * 統計プログラマーのチームを管理し、現在および将来の化合物や研究分野の臨床研究のプログラミング活動や分析をリードします


Description

* 指定された臨床試験、申請、開発イニシアチブのための統計的プログラミング活動をリードし、サポートします。

* CROとの緊密な連携により、高品質な統計的プログラミングサービスを提供するために必要なタイムラインやワークプロダクトについて、担当プロジェクトや研究チームを調整し、意見を提供。

* 統計的プログラミングサービスとワークプロダクトの理解を促進するために、臨床データマネジメント、臨床プロジェクトマネジメント、治療領域グループ、マーケティング&マーケットアクセス、グローバル臨床開発、メディカルアフェアーズを含む組織内の主要なチームメンバーと、統計的プログラミングイニシアチブのための高レベルのコラボレーションを提供。

* 申請および試験データセット(SDTMおよびADaM)、表、図、リスト、統計出力、プログラム文書が規制当局の基準要件を満たしていることを確認します。

* すべての統計的プログラミングのアウトプットをタイムリーに提供するために、統計的プログラミングリソース(内部および外部)の指示、動機付け、監督をサポートします。

* 必要に応じて他の統計プログラマーを指導し、トレーニングを行います。

* 臨床試験の統計的報告を目的として使用されるSASプログラムのバリデーションに関して、21-CRF Part 11規制の遵守を保証。


Profile

* グローバルな組織の一員として、ビジネスレベルの英語力はこのポジションの非常に重要な要件であり、日本語での対応も必須です。

* 製薬/CROまたは関連業界におけるSASプログラミングの経験。

* チームマネジメントまたはピープルリーダーシップの経験。


Job Offer

* グローバルな組織の一員として

* フレキシブルな労働条件とテレワークのオプションあり

* マネージャーとしてキャリアアップするチャンスがあり


To apply online please click the 'Apply' button below. For a confidential discussion about this role please contact Ed Marsden on +813 6832 8981.
企業について
(社風など)
* 癌、免疫、感染症、心血管、神経科学の分野で重要な医薬品を開発している米国の大手製薬会社です。
勤務時間 Monday - Friday
09:00 - 17:00
英語能力 流暢 (TOEIC 865点以上)
日本語能力 流暢(日本語能力試験1級又はN1)
年収 経験と能力に基づく   
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