【医薬品の安全管理】グローバルなメディカルカンパニーで! | 株式会社 j Career / j Career Co.,Ltd.の求人詳細

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更新日 2021-05-06
掲載開始日 2021-04-28

【医薬品の安全管理】グローバルなメディカルカンパニーで!

  • ★★ スタッフレベル
この求人の
取扱い会社
人材紹介
株式会社 j Career / j Career Co.,Ltd.
企業名 会社名非公開
職種
株式会社 j Career / j Career Co.,Ltd.
メディカル/医薬/バイオ/素材/食品 - 品質管理/保証
業種 製薬メーカー
勤務地 アジア 日本 東京都

仕事内容 ■医薬品の安全管理業務担当者

【世界各国から高品質・安定供給可能な200品目を超える原薬を輸入する原薬商社兼ジェネリック医薬品メーカー】

■担当業務:
ジェネリック医薬品、一般用医薬品、医薬部外品等における製造販売後の安全管理業務を担当いただきます。
※将来的に部下数名のマネジメントや安全管理責任者を担当していただく場合があります。

■詳細:
・国内外の安全管理情報の収集・検討・評価、規制当局への報告
・添付文書作成および改訂、新記載要領に基づく対応
・PMDA、社内関連部門、販売会社との折衝
・SOPの作成、改訂
・自己点検、教育訓練
企業について
(社風など)
ジェネリック医薬品のメーカーと原薬の商社に機能がございます。ジェネリック医薬品としては、医薬品の安定供給を実現するため、国内及び海外の製薬工場と連携して、世界に医薬品生産拠点を確保しており、患者様のQOL向上を目的に、容器・包装材にも工夫をこらし、幅広い剤形のジェネリック医薬品をお届けしております。原薬としては、各国の主要原薬メーカーから様々な原薬を輸入し、国内製薬メーカー様に提供しています。海外に広がるネットワークは16カ国に及び、取り扱い原薬は200品目以上。多様なニーズに対応した原薬の開発と安定供給に貢献いたします。
勤務時間 9:00~18:00 (所定労働時間8時間)
休憩時間:60分
時間外労働有無:有
<その他就業時間補足>
補足事項なし
受動喫煙対策:屋内全面禁煙
応募条件 学歴不問

<必要業務経験>
■必須条件:
・医療用医薬品の安全管理業務経験(1年以上)
・マネジメントのご経験

■歓迎条件:
・安全管理業務の3年以上の実務経験
・安全管理責任者の経験
英語能力 日常会話(TOEIC 475-730)
日本語能力 流暢(日本語能力試験1級又はN1)
年収 経験と能力に基づく   
給与に関する説明 <予定年収>
450万円~600万円(残業手当:有)

<賃金形態>
月給制

<昇給有無>


<給与補足>
※予定年収はあくまで参考です。年齢・経験・能力を考慮のうえ、同社規定に基づき決定します。
■昇給:年1回
■賞与:年2回(7月・12月)※賞与については入社1年後より算定対象となります。

予定年収はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
月給は固定手当を含めた表記です。
休日 週休2日制
有給休暇10日~20日
休日日数123日

年末年始、年次有給休暇(10~20日)、慶弔休暇、出産・育児・介護休職等
※基本的に土日祝日は休日ですが、合理的な休日創出のため平日と所定休日を入替える場合があり、年間予定表を前年に発表。
契約期間 正社員(試用期間6ヵ月)
最寄り駅 東京駅
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