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Job type : Other

Language preference :English

Displaying 20561-80listings

Recruiter (株)ヴァンティブ

【東京】薬事 Lead, Regulatory Affairs/グローバルメーカー【管理職】

  • HIGH CLASS
  • ★ ★ ★ ★ Manager Level
Recruiter 株式会社 リクルート（リクルートエージェント / Recruit Agent）
Location

Asia Japan Tokyo

Salary

JPY - Japanese Yen JPY 9000K - JPY 10000K

Japanese Level Fluent(JLPT Level 1 or N1)
Job Description

■薬事的観点からのパイプラインおよびオンマーケット製品の開発と維持管理
■腎臓ビジネスユニットの新製品導入および持続的な製品運用活動

■医薬品および医療機器（両方）に関する必要な活動を計画、実行。
■グローバルな薬事・営業マーケティング戦略と連動した薬事戦略の策定。
■特定の製品／プロジェクトに関する薬事活動の管理。
※医薬品・医療機器登録双方をご担当いただく予定。
※部下無管 ...

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Recruiter (株)ヴァンティブ

【東京】市販後安全管理　Spec, Medical Device Safety/グローバルメーカー

  • HIGH CLASS
  • ★ ★ ★ ★ Manager Level
Recruiter 株式会社 リクルート（リクルートエージェント / Recruit Agent）
Location

Asia Japan Tokyo

Salary

JPY - Japanese Yen JPY 5000K - JPY 6500K

Japanese Level Fluent(JLPT Level 1 or N1)
Job Description

■医療機器の製造販売後安全管理の基準に関する省令（GVP省令）に基づき、製造販売業の許可要件であるGVPの構築、運営、維持に貢献【詳細】(1)安全管理情報の収集/受理/精査・評価、安全確保措置の立案と、

立案した措置の実施（不具合報告書、外国措置報告書等の提出や、安全管理文書の配布に係る業務等）(2)添付文書作成及び改訂業務　(3)教育訓練/自己点検/手順書の整備 (4)GVP業務の委受託管理業務 (5)定期報 ...

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Recruiter ＥＡファーマ(株)

【神奈川/研究職(CMC/分析)】消化器領域スペシャリティファーマ/キャリアパス◎

  • HIGH CLASS
  • ★ ★ ★ ★ Manager Level
Recruiter 株式会社 リクルート（リクルートエージェント / Recruit Agent）
Location

Asia Japan Kanagawa

Salary

JPY - Japanese Yen JPY 5000K - JPY 7500K

Japanese Level Fluent(JLPT Level 1 or N1)
Job Description

エーザイと味の素の事業統合による国内最大級のスペシャリティファーマ
である当社にて原薬・製剤の分析業務を担当。総合的にテーマ全体の品質方針、申請戦略を構築する経験を積むことが可能です。

【業務の特徴】低分子又はバイオ医薬に関する分析技術、承認申請に必要な知識を基に、原薬製造、製剤製造機能と常に連携し、CMC全体を俯瞰しながら開発候補医薬品の品質に関する研究開発を推進します。
ま ...

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Recruiter ＥＡファーマ(株)

【神奈川/研究職(CMC/製剤)】消化器領域スペシャリティファーマ/キャリアパス◎

  • HIGH CLASS
  • ★ ★ ★ ★ Manager Level
Recruiter 株式会社 リクルート（リクルートエージェント / Recruit Agent）
Location

Asia Japan Kanagawa

Salary

JPY - Japanese Yen JPY 5000K - JPY 7500K

Japanese Level Fluent(JLPT Level 1 or N1)
Job Description

エーザイと味の素の事業統合による国内最大級のスペシャリティファーマ
である当社にて医薬品の処方設計・製剤開発を担当。医薬品開発の早期から承認申請対応まで、様々な幅広い経験を積むことができます。

【業務の特徴】医薬品ならではの規制をふまえつつ物理化学・化学工学的な専門性を発揮しながら製剤の設計を行い、臨床開発と連動し工業化・生産化検討により処方・製法のブラッシュアップしてい ...

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Recruiter ＥＡファーマ(株)

【神奈川/研究職(CMC/原薬)】消化器領域スペシャリティファーマ/キャリアパス◎

  • HIGH CLASS
  • ★ ★ ★ ★ Manager Level
Recruiter 株式会社 リクルート（リクルートエージェント / Recruit Agent）
Location

Asia Japan Kanagawa

Salary

JPY - Japanese Yen JPY 5000K - JPY 7500K

Japanese Level Fluent(JLPT Level 1 or N1)
Job Description

エーザイと味の素の事業統合による国内最大級のスペシャリティファーマ
である当社にて医薬品のプロセス開発を担当。開発初期から商業製造まで幅広い経験を積むことが可能です。

◆低分子医薬品プロセス開発(開発初期?商業製造)◆検討内容の報告書作成、特許明細書の作成◆開発したプロセスの外部委託先への技術移転◆外部委託先での治験用原薬?商業製造(低分子/バイオ問わず)における連携窓口◆外部委託 ...

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Recruiter (Company is not publicly visible)

ペイシェントケアシステムマネージャー　心臓疾患領域

NEW
  • HIGH CLASS
  • ★ ★ ★ ★ Manager Level
Recruiter Michael Page International Japan K.K./マイケル・ペイジ・インターナショナル・ジャパン株式会社
Location

Asia Japan Tokyo

Salary

JPY - Japanese Yen JPY 10000K - JPY 14000K

Japanese Level Business Level(JLPT Level 2 or N2)
Job Description

CRM領域で遠隔モニタリングや患者管理サービスを提供するチームをリードします。製品導入、維持、サポートを行い、患者ケアの向上を目指します。


Description

* チームの人材管理（育成、指導、エンゲージメント向上）
* 部門の業績管理（目標達成、業務の優先順位決定、進捗管理）
* グローバルおよび国内ステークホルダーとの連携
* PCSチームの運営、遠隔モニタリングと患者管理サービスの提供


Pro ...

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Recruiter (Company is not publicly visible)

Application Scientist_バイオ医薬品のプロセス開発＜未経験歓迎＞

NEW
  • ★ Entry Level
Recruiter Michael Page International Japan K.K./マイケル・ペイジ・インターナショナル・ジャパン株式会社
Location

Asia Japan Tokyo

Salary

JPY - Japanese Yen JPY 6000K - JPY 9000K

Japanese Level Fluent(JLPT Level 1 or N1)
Job Description

* バイオ医薬品の研究者を主な顧客とし、製品販売前後のテクニカルコンサルティング
* Downstream プロセス開発、製品選定、プロセス運転条件の最適化等のサポート等


職務内容

* バイオ医薬品の研究者を主な顧客とし、製品販売前後のテクニカルコンサルティングを行う。
* ダウンストリームプロセス開発、製品選定、プロセス運転条件の最適化等のサポート
* 顧客サイトにての実験プロジェクトの立案・ ...

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Recruiter (Company is not publicly visible)

[Bioventure] Product manager (Rare disease)

NEW
  • HIGH CLASS
  • ★ ★ ★ ★ Manager Level
Recruiter Michael Page International Japan K.K./マイケル・ペイジ・インターナショナル・ジャパン株式会社
Location

Asia Japan Tokyo

Salary

JPY - Japanese Yen JPY 10000K - JPY 15000K

Japanese Level Native Level
Job Description

Lead new product launch strategy and execution. Work with global team to adjust strategy to Japan market.


Description

* Lead the development and execution of strategic, launch readiness, and marketing operational plans
* Analyse market trend and competitive analysis
* Perform KOLs Identification and engagement plan
* Drive marketing direction with field force
* Brand Budgeting and controlling


Profile

* 3 years+ in Pharmaceutical Marketing
* Skilled in Product launch preparation and launch execution
* Experience related to ...

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Recruiter メルクバイオファーマ(株)

東京【QAエキスパート_バイオファーマ（東京）】在宅勤務可/契約社員募集

  • HIGH CLASS
  • ★ ★ ★ ★ Manager Level
Recruiter 株式会社 リクルート（リクルートエージェント / Recruit Agent）
Location

Asia Japan Tokyo

Salary

JPY - Japanese Yen JPY 5000K - JPY 7500K

Japanese Level Fluent(JLPT Level 1 or N1)
Job Description

GxP要求事項および日本の薬事法に関して、日本子会社の主要な品質マネジメントシステムの専門家としての役割を果たす。
日本の品質保証チームをサポートし、品質マネジメントシステムの実施と

モニタリング、および継続的な改善を保証する。
文書システム、トレーニング、顧客からのクレーム、逸脱、自己点検、変更管理など、主要な品質マネジメントシステムの管理を含む。
また、海外製造拠点のFMA（Foreig ...

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Recruiter あすかアニマルヘルス(株)

薬事/プライム市場上場/動物用医薬品等の薬事・業態管理/あすか製薬HDグループ

  • ★ ★ Staff Level
Recruiter 株式会社 リクルート（リクルートエージェント / Recruit Agent）
Location

Asia Japan Tokyo

Salary

JPY - Japanese Yen JPY 5500K Over

Japanese Level Fluent(JLPT Level 1 or N1)
Job Description

プライム市場上場あすか製薬HDグループである当社にて、医療用医薬品／動物用医薬品の変更管理申請業務をお任せします。

■医療用医薬品／動物用医薬品の薬事申請変更管理
■動物医薬品検査所(農林水産省)との折衝
【魅力】■特に内分泌の分野では国内TOPクラスのシェアを有し、安定成長を続ける動物医薬品メーカーです。
■新薬比率は21年度17％（直近2年間新発売の比率）、25年度は25％以上予定です。 ...

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Recruiter 太陽ホールディングス(株)

【医薬品開発】製剤開発／臨床開発?プライム上場化学メーカーの医薬品事業?

  • HIGH CLASS
  • ★ ★ ★ ★ Manager Level
Recruiter 株式会社 リクルート（リクルートエージェント / Recruit Agent）
Location

Asia Japan Tokyo

Salary

JPY - Japanese Yen JPY 6500K - JPY 12000K

Japanese Level Fluent(JLPT Level 1 or N1)
Job Description

■製剤開発PJ又は臨床開発PJの企画立案・実行（PJマネジメント）
■外部アカデミア及び社内他部署との連携・調整
■外部業務委託機関のマネジメント

■医師主導治験サポートに係る業務全般
■学術文献調査・まとめ
■関連法規の確認・対応（必要に応じて社内手順整備）
■試験に係る文書（CMC and/or 臨床）の作成業務（他部署と連携）
■承認申請資料及び照会回答の作成（他部署と連携）
■その他、必要に応じ ...

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Recruiter 富士化学工業(株)

【富山/上市町】原薬の研究開発担当（有機合成/無機合成）

  • HIGH CLASS
  • ★ ★ ★ ★ Manager Level
Recruiter 株式会社 リクルート（リクルートエージェント / Recruit Agent）
Location

Asia Japan Toyama

Salary

JPY - Japanese Yen JPY 3500K - JPY 6000K

Japanese Level Fluent(JLPT Level 1 or N1)
Job Description

原薬・医薬品メーカーの当社にて、原薬開発（受託製造・自社開発）を中心とした合成業務全般をご担当いただきます。連続生産を志向した化学合成分野での新技術の開発・導入や、バリデーションの実施も担当します。

■医薬品原薬合成(無機・有機)のルートスカウティング及びプロセス探索/最適化・工業化検討 ■プロセス安全性評価(反応熱量計、DCSなど) ■パイロット?商用規模の製造業務(試作(Non GMP)製造 and/o ...

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Recruiter 富士化学工業(株)

【富山/上市町】研究開発職管理職（部長候補）

  • HIGH CLASS
  • ★ ★ ★ ★ Manager Level
Recruiter 株式会社 リクルート（リクルートエージェント / Recruit Agent）
Location

Asia Japan Toyama

Salary

JPY - Japanese Yen JPY 7000K - JPY 10000K

Japanese Level Fluent(JLPT Level 1 or N1)
Job Description

健康食品原料の製造・販売を行う事業の研究開発部門において、管理職(課長or部長)候補として、開発時方針の策定および日々の開発進捗管理を行っていただきます。生産拠点である海外工場との連携も必須です。

■年度および5か年の開発目標・予算策定 ■開発進捗の定期報告 ■営業部門(海外含む)との開発進捗共有、開発ニーズ確認と優先度の随時更新 ■バルク製品の製造技術面や製品品質の課題の洗い出し、 ...

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Recruiter (株)新日本科学

【鹿児島】前臨床試験　試験責任者

  • HIGH CLASS
  • ★ ★ ★ ★ Manager Level
Recruiter 株式会社 リクルート（リクルートエージェント / Recruit Agent）
Location

Asia Japan Kagoshima

Salary

JPY - Japanese Yen JPY 6000K - JPY 10000K

Japanese Level Fluent(JLPT Level 1 or N1)
Job Description

【業務内容】
前臨床の安全性試験（動物実験）の試験責任者としての業務（主に一般毒性試験）

【企業詳細】・非臨床試験受託として国内トップクラスのシェアを誇りながら、様々な分野やグローバル展開に挑戦しております。また、OJTをはじめとした従業員育成制度や「女性が輝く先進企業」や「なでしこ銘柄」を受賞するなど働きやすさについても充実の環境です。働きやすさと自身のスキル向上を図りなが ...

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Recruiter 太陽ホールディングス(株)

【東京】ファーマコビジランス(管理職)/安全管理責任者候補

  • HIGH CLASS
  • ★ ★ ★ ★ Manager Level
Recruiter 株式会社 リクルート（リクルートエージェント / Recruit Agent）
Location

Asia Japan Tokyo

Salary

JPY - Japanese Yen JPY 10000K - JPY 16000K

Japanese Level Fluent(JLPT Level 1 or N1)
Job Description

■ケースプロセッシング業務
　直近1年間の収集件数480/月、報告件数180/月
■集積情報の措置検討・立案・添付文書改訂要否検討等

■海外提携会社との連携
■CROとの協業
■ITベンダー対応
【ご入社後の活躍イメージ】
GVP業務全般のマネージメントおよび近い将来の安全管理責任者として期待いたします。
当社製品は長期収載品であるため、再審査に関連する業務はありません。 ...

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Recruiter (Company is not publicly visible)

Research position/bioengineer/bio-biology-food related research position \annual salary 3.5 million to 5 million yen/

  • ★ ★ Staff Level
Recruiter Job Impulse Japan K.K
Location

Asia Japan Tokyo

Salary

JPY - Japanese Yen JPY 3500K - JPY 5000K

Japanese Level Fluent(JLPT Level 1 or N1)
Job Description

On-site at client site

- Gene manipulation and analysis, analytical practice, cell culture, microorganism, animal experiments

- Basic to applied research, experiments, analysis, evaluation

- Technology, research, and analytical support in the bioinformatics field

- Experiments, evaluations, and research using measuring equipment, analytical equipment, and observation equipment

[Project examples]

- Medical field: Technology development, research, support, various experiments, and diagnostic technology development for regenerative medicin ...

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Recruiter (Company is not publicly visible)

【CRAからキャリアアップ】スタディマネージャーアシスタント / 〜1200万円

NEW
  • ★ ★ Staff Level
Recruiter Michael Page International Japan K.K./マイケル・ペイジ・インターナショナル・ジャパン株式会社
Location

Asia Japan Tokyo

Salary

JPY - Japanese Yen JPY 6000K - JPY 12000K

Japanese Level Native Level
Job Description

現在、Sr.CRA / Monitoring Leadとしてご活躍されている方でCTMとしてキャリアップしたい方、大歓迎です。


職務内容

* 担当プロジェクトマネジメントのサポート
* CRAの進捗管理


理想の人材

* CRAのご経験がある方
* マネージャーサポートのご経験がある方


条件・待遇

* フレックスタイム制
* 在宅勤務制度
* 各種社会保険
* 育児関連サポート
* 介護サポート




Page Group Japan is acting as an Employment Ag ...

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Recruiter (株)テクノーブル

【薬事申請】国内外の大手化粧品企業との取引多数の優良企業！

NEW
  • ★ ★ Staff Level
Recruiter 株式会社 リクルート（リクルートエージェント / Recruit Agent）
Location

Asia Japan Osaka

Salary

JPY - Japanese Yen JPY 3000K Over

Japanese Level Fluent(JLPT Level 1 or N1)
Job Description

◆研究開発の全般業務、薬事申請業務をお任せします。
■細胞培養・管理・操作
■細胞を用いた化粧品原料の機能性評価に関する操作

《製品開発業務》
皮膚サイエンスの基礎研究を通して、イノベーションとオリジナリティに溢れた医薬部外品、化粧品の機能性素材(原料)を開発する。
《薬事申請業務》
厚労省への薬事申請業務。 ...

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Recruiter (株)トキワ

★語学力生かせる【化粧品内容物の研究開発】フレックス制/残業月20H

NEW
  • HIGH CLASS
  • ★ ★ ★ ★ Manager Level
Recruiter 株式会社 リクルート（リクルートエージェント / Recruit Agent）
Location

Asia Japan Saitama

Salary

JPY - Japanese Yen JPY 4000K - JPY 6000K

Japanese Level Fluent(JLPT Level 1 or N1)
Chinese Level Daily Conversation Level
Job Description

容器と内容物を社内で一貫することで新奇性のある製品を生み出します！カラーコスメ受託市場において10年連続で国内トップシェア!独自の処方開発・容器設計を行う当社で処方開発担当をお任せします!英語生かせる◎

【化粧品の新商品開発、現行品の改良等の研究開発】新製品立ち上げ対応/処方検討/試作品作成/有効性・使用感検査・安定性検査/量産テストなどの研究開発業務全般を担当。※将来的には担当分 ...

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Recruiter 科研製薬(株)

【東京】臨床開発部の治験推進/メディカルライティング業務/プライム市場上場◎

NEW
  • HIGH CLASS
  • ★ ★ ★ ★ Manager Level
Recruiter 株式会社 リクルート（リクルートエージェント / Recruit Agent）
Location

Asia Japan Tokyo

Salary

JPY - Japanese Yen JPY 5000K - JPY 6000K

Japanese Level Fluent(JLPT Level 1 or N1)
Job Description

【仕事内容】
メディカルライティング及びシステム管理担当者

【具体的な業務内容】
≪メディカルライティング業務≫■治験総括報告書、CTD（臨床パート）の作成■統計解析計画書、統計解析結果のレビュー
≪システムマネジメント業務（サポート）≫■システムに関する手順書のメンテナンス■マスターデータのメンテナンス■システムの運用・変更管理■レベルアップ時の受入れ確認テスト■アカウント管理 ...

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