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For those with bilingual skills looking for work in Japan in 「Other」, please refer to the below list of jobs, or refine your search further.

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Job type : Other

Language preference :English

Displaying 20521-40listings

Recruiter ICONクリニカルリサーチ(同)
  • HIGH CLASS
  • ★ ★ ★ ★ Manager Level
Job Description

ご自身のCRA 業務を担当いただきながら、経験の浅いCRA 等の小規模チームの教育・指導業務を行っていただきます(正式なReport Lineではない)臨床オペレーション面のPJ推進にも貢献していただく可能性あり。

【Team Lead 業務】■Line Manager とコミュニケーションを取りながら、経験の浅いCRA およびSite Management Administrator/IHCRA (内勤のCRA 業務を行う役職)の教育・指導を行う ■プロジェクトにおいては、CTM の指示のも ...

Recruiter ICONクリニカルリサーチ(同)
  • HIGH CLASS
  • ★ ★ ★ ★ Manager Level
Job Description

■同部門で実施する臨床試験におけるフィージビリティー、施設選定、施設との契約交渉、その他 立ち上げ業務全般

■Master and Country Specific Subject Information Sheet およびICFの作成、最終確認、レビュー
■SSUのリーダーやプロジェクトチームに各国のSSUに関する専門知識を提供
■規制当局や倫理審査委員会などへの提出物の準備/調整 ...

Recruiter ICONクリニカルリサーチ(同)
  • HIGH CLASS
  • ★ ★ ★ ★ Manager Level
Job Description

弊社では、業務細分化によって、様々な内勤CRA職がございます。ご経験/ご志向に応じてポジションをご提案いたします。※カジュアル面談も受け付けておりますのでぜひご応募下さい。

【職種例】※部門名 職種名の記載
■IPH Study Start Up Associate ■IBT Site Management Associate
■ISS outsource SCM ■IBT Contract Analyst
■ICO Study Start Up Associate ■IPH/ICO CTA
IPH(ICON Pharma Solutions)/IBT(ICON Biotech):フルサービス部門
ICON Strategic S ...

Recruiter ICONクリニカルリサーチ(同)
  • ★ ★ Staff Level
Job Description

これまで積まれてきたCRAや内勤CRAとしてのご経験を活かし、様々な働き方、そして部門や職種を越えてのキャリアチェンジなど、ご希望に合わせたカジュアル面談を実施しています。

想定ポジションは、SSUA/CA/SMA/clinical associate等ございますが、業務時間相談可能なポジションもございますので、役割の違いも含め、まずは一度お話をお伺いさせていただけますと幸いでございます。 ...

Recruiter ICONクリニカルリサーチ(同)
  • HIGH CLASS
  • ★ ★ ★ ★ Manager Level
Job Description

臨床試験、PMS、臨床研究におけるLead Data Managerとしてのデータマネジメント業務。【マネジメント面】■顧客及び関連部門の窓口■Projectにおけるデータマネジメント業務に係る工数及び所要時間の見積もり、

進捗及び予算の管理 ■DM業務に係る各種計画書の作成 ■チームメンバーの育成・コーチング 【実務面】■DM計画書・データベース設計書・データチェック仕様書の作成およびレビュー■Clinical System Design Guide( ...

Recruiter ICONクリニカルリサーチ(同)
  • HIGH CLASS
  • ★ ★ ★ ★ Manager Level
Job Description

CRO業界に詳しい採用担当による、CRO業界理解を深める面談です。本選考をご希望の方は別の求人よりご応募ください。本選考前に、CRO各社の強みや違いをインプットしたい方のご応募をお待ちしております。

※採用担当より、CRO業界の全体図や各社の違い、CRO業界におけるキャリア形成についてご説明。質疑応答を交えながら進めるラフな面談です。
【当社のCRA仕事内容抜粋】
■試験の進捗状況についてOn-siteまた ...

Recruiter ICONクリニカルリサーチ(同)
  • HIGH CLASS
  • ★ ★ ★ ★ Manager Level
Job Description

世界最大数の案件を有する「Strategic Solutions」という独自のFSPモデルが特徴的な当社。本ポジションではグローバルまたはローカル試験におけるCRA業務をお任せいたします。※派遣モデルではございません。

■担当する試験の進捗状況についてOn-siteまたはOff-siteで監視し治験実施計画・SOPs・ICH/J-GCPその他適用される法規則に沿って試験が実施/記録/報告されていることを保証 
■医療機関との契約交渉/締結 ■他の ...

Recruiter ICONクリニカルリサーチ(同)
  • HIGH CLASS
  • ★ ★ ★ ★ Manager Level
Job Description

臨床試験におけるCTM業務(主にグローバル試験)をお任せいたします。
※CRA、IHCRA等ラインマネジメント業務は、弊社のClinical Operations Managerが別途行います

■Project Manager(Global PM または Regional/Local PM)や、必要に応じて他部門との連携による、クライアントとの関係性構築およびプロジェクトリード■プロジェクトごとに構成されるCRA、In-House CRA(SSU)等のモニタリングチームのリード■モニタリングにおけるク ...

Recruiter ICONクリニカルリサーチ(同)
  • HIGH CLASS
  • ★ ★ ★ ★ Manager Level
Job Description

CRAおよびIn-House CRAといったメンバーのラインマネジメント業務(採用、トレーニング、能力開発、評価、リテンション、勤怠管理、その他メンバーサポート等)をお任せいたします。

■経験の浅いCRAおよびIn-House CRAの教育・指導を行う■CRAおよびIn-house CRAといったメンバーが、高いパフォーマンスを発揮し、質の高い業務を行えるようなマネジメント、およびキャリア開発プランに基づく育成を行う■メンバー個人 ...

Recruiter エムスリー(株)
  • HIGH CLASS
  • ★ ★ ★ ★ Manager Level
Job Description

AIプログラム医療機器や遺伝子治療など、最先端医療技術の薬事支援コンサルタント業務。国内外のベンチャー企業や新規参入を目指す異業種企業が開発する最先端医療技術の社会実装を薬事の面から支援頂きます。

【業務詳細】■薬事戦略や開発ロードマップ、事業化マスタープラン等の策定 ■規制当局(PMDA及び厚労省)対応、PMDA対面助言等の代行 ■対面助言資料やオーファン指定申請書など、各種薬事関連書 ...

Recruiter (株)浜松ファーマリサーチ
  • HIGH CLASS
  • ★ ★ ★ ★ Manager Level
Job Description

大動物(サル)を用いた薬効薬理試験業務全般を担う当社において主に海外取引先とのビジネスポジションを担っていただきます。
●働き方や提示年収については面談を通してご相談させていただきます

●海外製薬会社などの取引が増加中であり、コロナ禍が落ち着いた場合、アメリカやEU圏への出張いただきます。 ...

Job Description

■基礎化粧品やヘアケア化粧品、色物化粧品等の処方開発、商品企画、試作品開発、製品開発まで一連の業務に携わって頂きます。今後はポイントメイクアップ商品にも力を入れてく予定です。

【担当エリア】中国語圏の化粧品メーカーなど
【働き方】長期出張あり(1週間?数か月)
※将来的には、中国拠点に駐在していただく可能性がございます。
【主な商品】シャンプー、洗顔料、クレンジング、化成品(ワッ ...

Recruiter アイ・エル・ジャパン(株)
  • HIGH CLASS
  • ★ ★ ★ ★ Manager Level
Job Description

当社の体外診断用医薬品及び医療機器の新製品登録業務を担っていただきます。

■償還点数の申請(E3/E2カテゴリー)
■承認、認証、登録の維持管理(定期更新、変更管理)
■監査・査察、年次サーベイランス、QMS適合性検査申請、QMS適合性の管理・管理・レビュー
■規制添付文書、製品ラベリング、規制トレーニング、規格、規制追跡、翻訳の文書作成 ...

Recruiter ミナト医科学(株)
  • HIGH CLASS
  • ★ ★ ★ ★ Manager Level
Job Description

検査装置/治療機器/リハビリテーション機器/トレーニングマシーン等を製造販売している当社にて、医療機器の薬事申請関連業務をお任せ。品質管理や品質保証の経験を活かして、ご活躍いただきます。

【詳細】
■医療機器の薬事申請関連業務(届出/認証/承認を含む)
■ISO13485、QMS・GVP省令の対応業務
■輸出に伴う海外への医療機器の承認・登録等
■当局又は認証機関との折衝(照会対応を含む)
【業務内容の変 ...

Recruiter ミナト医科学(株)
  • HIGH CLASS
  • ★ ★ ★ ★ Manager Level
Job Description

検査装置/治療機器/リハビリテーション機器/トレーニングマシーン等を製造販売している当社にて、医療機器の薬事申請関連業務をお任せ。当社製品すべてに携わることが可能で、スキルアップできる点が魅力です。

【詳細】
■医療機器の薬事申請関連業務(届出/認証/承認を含む)
■ISO13485、QMS・GVP省令の対応業務
■輸出に伴う海外への医療機器の承認・登録等
■当局又は認証機関との折衝(照会対応を含む)
【 ...

Recruiter イーピーエス(株)
  • HIGH CLASS
  • ★ ★ ★ ★ Manager Level
Job Description

医薬品の製造と品質管理に関する分野の薬事業務を担当いただきます。
医薬品の製造方法と品質試験方法に関する資料作成の経験を豊富に得ることが出来ます。

・マスターファイル(MF)の作成・登録と、登録後の変更対応
・外国製造業者認定取得・更新と認定期間中の変更対応
・GMP適合性調査のサポート業務
・CTD Module 2.3及び承認申請書の作成
・PMDA相談資料の作成及び相談の実施
・薬事規制の情報収集及び海 ...

Recruiter イーピーエス(株)
  • HIGH CLASS
  • ★ ★ ★ ★ Manager Level
Job Description

安全性情報管理業務全般をお任せします。
■国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価
■国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート

■CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による海外(英語)安全性情報の一次評価・和訳
■英語訳(CIOMS・Med Watch・Annual report等作成)業務
■PMDAへの(医薬品)副作用・感染症等報告書・研究報告・措置報告・不具合報告書(案)の作成およびSGML化
...

Recruiter イーピーエス(株)
  • HIGH CLASS
  • ★ ★ ★ ★ Manager Level
Job Description

グローバルリサーチセンター プロジェクトマネジメント部では、海外顧客(日本に支社のない海外顧客)の臨床開発案件を受託し、プロジェクトマネジメント/管理を担っています。

海外ベンダーとの対応がメインであるため、在宅勤務を活用して柔軟に働くことができます。
■海外顧客からのプロジェクトにおけるPMのサポート業務(単なるサポートではなく、PMの業務を一部権限委譲して行うこともあります)
...

Recruiter イーピーエス(株)
  • HIGH CLASS
  • ★ ★ ★ ★ Manager Level
Job Description

■医薬品開発に関るモニタリング業務。Dr.と専門的なディスカションを重ねながら、高品質なモニタリング業務を行います。分業制ではなく、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。

※20歳代後半でサブリーダー、30代前半からプロマネを担当している社員もいます。
■大手製薬メーカーから受託した案件が多く、稼働中の案件は、200本程度。うち、オンコロジー案件が1番多く、次いで ...

Recruiter イーピーエス(株)
  • HIGH CLASS
  • ★ ★ ★ ★ Manager Level
Job Description

主として国内に拠点を持たない海外企業が実施する医薬品開発に関わる臨床試験、製版後臨床試験におけるモニタリング業務。なお、CTLには、当社メンバーからなるチームのマネジメントに加え、海外顧客やPMと

Communicationを取りながらプロジェクト運営をしていただきます。
【魅力】ICCC(治験国内管理人)案件を含め、海外顧客の開発案件を中心にモニタリングを実施いただきます。国内拠点を介さず、海外と直 ...

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