Clinical R & D ・ Jobs in Japan search results

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For those with bilingual skills looking for work in Japan in 「Clinical R & D」, please refer to the below list of jobs, or refine your search further.

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Current Search Conditions

Job type : Clinical R & D

Language preference :English

Displaying 641-15listings

Recruiter (Company is not publicly visible)
  • ★ ★ Staff Level
Job Description

Exchange information between a medical institute and pharmaceutical company which execute clinical trials, then monitor whether the trials are executed according to clinical trial planning document. ...

Recruiter (Company is not publicly visible)
  • ★ ★ Staff Level
Job Description

You will be in charge of the following data management related to clinical trials.
・ Create DM plan and various procedures
・ DB design and system validation
・ Data cleaning (logical / manual check, query management)
・ Data handling (creation of various materials such as coding and central monitoring)
・ CDISC related work (SDTM specification creation)
・ Project management (schedule adjustment, correspondence with pharmaceutical companies)
* Consultation based on work experience and skills ...

Recruiter (Company is not publicly visible)
  • ★ ★ Staff Level
Job Description

・ Medical advisory services
・ Train the target disease for team members (mainly CRA)
・ Answer to facility and team member (mainly CRA) questions
・ Subject qualification and approval of subject registration
・ Regular eCRF data review
・ Check data list (Lab data / AEs / SAEs) and detect safety signals
・ Confirm coding of adverse event names ...

Recruiter 田辺三菱製薬株式会社
  • ★ ★ ★ Senior Level
Job Description

・ND0612治験および医療機器製販後における、不具合情報の評価および規制当局への報告(個別症例報告および集積報告)
・QMS体制構築、整備。

【コンサルタントコメント】
田辺三菱製薬株式会社での募集です。
安全性情報(臨床開発・製販後GVP)のご経験のある方は歓迎です。 ...

Recruiter 再生医療系ベンチャー
  • HIGH CLASS
  • ★ ★ ★ ★ Manager Level
Job Description

【これから治験を始める再生医療製品の開発をリードしていただきます】

同社では、再生医療分野テーマのビジネス化を検討しており、これから医師主導治験に入るフェーズとなります。それを研究開発部門としてテクニカルな部分でリード・サポートしていただくポジションです。

<主な業務>
・CPCの立ち上げ(都内)及びGMP体制構築
・ラボ⇒CPCのスケールアップ
・臨床薬理などのリード
・薬事業務サポート ...

Job Description

■ドクターに向けて同社製品の情報提供をご担当頂きます。

【具体的には】
・同社製品を用いたドクター、ナースへの勉強会も実施します。
・手術の立会いを行い、製品の使用方法の説明を行います。
・製品のPR活動のほか、高度なクリニカル知識を生かして、製品に関連する情報(手術手技、臨床データ、医学情報等)の提供も行います。
・担当地域は担当エリア全域を担当して頂きます。
・出張での対応が ...

Job Description

■ドクターに向けて同社製品の製品情報の提供をご担当頂きます。

【具体的には】
・同社製品を用いたドクター、ナースへの勉強会も実施します。
・手術の立会いを行い、製品の使用方法の説明を行います。
・製品のPR活動のほか、高度なクリニカル知識を生かして、製品に関連する情報(手術手技、臨床データ、医学情報等)の提供も行います。
・担当地域は担当エリア全域を担当して頂きます。
・出張での ...

Job Description

■製薬会社から受託しているプロジェクトの治験実施計画書に基づき、治験チームリーダーが作成するモニタリング管理計画書(CMP)に従ってモニタリング業務を実施していただきます。

【具体的には】
■担当プロジェクトにおいて定められた期間内に必要な症例数並びに品質基準を満たす症例報告書入手し、SDVを行い、モニタリング報告書を作成
■被験者における有害事象の確認と重篤有害事象への対応
■将来 ...

Recruiter 大手特殊素材メーカー・ヘルスケア事業部
  • ★ ★ ★ Senior Level
Job Description

【詳細内容】
※※モニタリング業務は業務内容には含まれません。すべてCROへ依頼しています※※
・戦略的な臨床開発計画の立案、プロトコールの作成、及びそれに伴うPMDA対面助言等ならびに医学専門家等との折衝
・USチームとの連携を含めたプロジェクト運営
・CROのマネジメント、社内関連部門との調整、実施医療機関に対する対応を含む治験実施の運営管理
・国際共同臨床試験の実施に向けた社内体制の整備 ...

Recruiter 参天製薬株式会社
  • ★ ★ ★ Senior Level
Job Description

【主な業務内容】
担当テーマ/プロジェクトの原薬開発計画および調達計画を立案・実行し、IND/NDA申請に必要なデータ・情報を取得するとともに、高品質な原薬をタイムリーかつ迅速に調達することでプロジェクトの円滑な推進に貢献いただきます。
※担当テーマ/プロジェクトは5〜10程度となります。

【具体的には】
◆担当テーマ/プロジェクトの原薬開発計画および原薬調達計画の立案および実行
◆原薬開発に ...

Recruiter 田辺三菱製薬株式会社
  • ★ ★ ★ Senior Level
Job Description

安全性研究所でのリサーチリーダー(基本的に実験操作は行わず、非臨床安全性評価のストラテジーを構築し,課題解決方法を構築いただきます。)

・創薬初期段階における非臨床安全性評価ストラテジー構築
・開発段階の非臨床安全性試験の試験パッケージ立案
・創薬の各段階における非臨床安全性に関わる課題の科学的解決方法の立案
・国内外の薬事関連資料(IB,CTDなど)の作成及び当局からの照会事項, ...

Recruiter (Company is not publicly visible)
  • HIGH CLASS
  • ★ ★ ★ ★ Manager Level
Job Description

* Design clinical strategy plan in line with the overall strategy defined by R&D and regional and International Regulatory and marketing needs

* Contribute to regulatory approval of compounds in JAPAC


Description

* Report to the Regional Head of Clinical Development, as a key member of the R&D project team

* Represent the Clinical Development group for Vaccines and work in close collaboration with the R&D Project Leader, to lead the clinical development component of the project(s) and manage the Clinical Development Plan in agreement with ...

Recruiter (Company is not publicly visible)
  • HIGH CLASS
  • ★ ★ ★ ★ Manager Level
Job Description

* Act as point of contact for internal and external stakeholders (including regulatory authorities, vendors and external sponsors) regarding all data management activities

* Implement data conformance strategy as defined by Global DM Standards involving submissions, acquisitions and divestitures of clinical data


Description

* Mitigate /arbitrate asset level data management technical and process issues with CROs, DM and CDM

* Lead new clinical/PMS data collection environment (i.e. NextGen Clinical Trials, No Paper CRF in PMS) by successfu ...

Recruiter (Company is not publicly visible)
  • ★ ★ Staff Level
Job Description

■クライアントの戦略のもと、治験を実施するにあたって必要なマネジメント業務を幅広くご担当いただきます。試験ごとに担当を持ち、Clinical Trial Managerとしてご勤務いただきます。 ...

Job Description

■仕事概要:クリニカル・オペレーション・リーダー(以下COL)は、開発部門としての成果物(タイムライン、質、生産性)を確実に提供するために、プロジェクト・リーダーやスポンサーと連携を取りながら、クリニカル・チームを取りまとめる責任を持つ。COLはプロジェクトにおける臨床オペレーション戦略の実施全般において説明責任を負う。
なお、プロジェクト・リーダーが任命されていないような小規模 ...