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Use your English / language skills as a bilingual to find work in Japan in 「Other」 and expand your experience and expertise.

At Daijob.com, we have a wealth of information on jobs in Japan and how you can make the most of your skills in 「Other」.

For those with bilingual skills looking for work in Japan in 「Other」, please refer to the below list of jobs, or refine your search further.

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Job type : Other

Language preference :English

Displaying 23481-100listings

Recruiter イーピーエス(株)
  • HIGH CLASS
  • ★ ★ ★ ★ Manager Level
Job Description

国内外における安全性情報管理業務全般
【具体的には】・国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート
・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価

・CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による
 海外(英語)安全性情報の一次評価・和訳
・英語訳(CIOMS・Med Watch・Annual report等作成)業務
・PMDAへの(医薬品)副作用・感染症等報告書・研究報告・
 措置報告・不具合報告書(案) ...

Job Description

当社製品及び他社製品の国内薬事申請業務や海外薬事申請業務を幅広くお任せ致します。薬事申請業務が未経験であっても英語力があれば、ご応募大歓迎です。地元福島県で長くお勤めいただくことが可能でございます。

【詳細】■医療機器製造販売承認/認証申請/届出
(計画立案、資料収集、PMDA/NB 相談、照会対応)
■承認/認証の維持管理業務(変更管理、定期更新)
■海外製造元への問い合わせ、国内規制のインプ ...

Recruiter イーピーエス(株)
  • ★ ★ Staff Level
Job Description

国内外における安全性情報管理業務全般をお任せします。【詳細】■国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート■国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価■CIOMS・Med Watchフォームや

文献学会情報等による海外(英語)安全性情報の一次評価・和訳■英語訳(CIOMS・Med Watch・Annual report等作成)業務■PMDAへの(医薬品)副作用/感染症等報告書/研究報告/措置報告/不具合報告書(案)の作成およ ...

Recruiter イーピーエス(株)
  • HIGH CLASS
  • ★ ★ ★ ★ Manager Level
Job Description

安全性情報管理業務全般をお任せします。
■国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価
■国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート

■CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による海外(英語)安全性情報の一次評価・和訳
■英語訳(CIOMS・Med Watch・Annual report等作成)業務
■PMDAへの(医薬品)副作用・感染症等報告書・研究報告・措置報告・不具合報告書(案)の作成およびSGML化
...

Recruiter イーピーエス(株)
  • HIGH CLASS
  • ★ ★ ★ ★ Manager Level
Job Description

安全性情報管理業務全般をお任せします。
■国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価
■国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート

■CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による海外(英語)安全性情報の一次評価・和訳
■英語訳(CIOMS・Med Watch・Annual report等作成)業務
■PMDAへの(医薬品)副作用・感染症等報告書・研究報告・措置報告・不具合報告書(案)の作成およびSGML化
...

Recruiter 積水メディカル(株)
  • HIGH CLASS
  • ★ ★ ★ ★ Manager Level
Job Description

・合成医薬品原薬の新規案件プロジェクトマネジメント。営業・工場・プロセス開発等とプロジェクト進行管理を担い、新規原薬受託までの推進業務

・合成医薬品原薬受託事業に関する、他社とのアライアンス含めた企画業務
・ペプチドなどモダリティ対応の企画検討

※幹部職には‐専門職/マネジメント職があり、適性に応じて決定いたします。 ...

Recruiter 積水メディカル(株)
  • HIGH CLASS
  • ★ ★ ★ ★ Manager Level
Job Description

・合成医薬品原薬の新規案件プロジェクトマネジメント。営業・工場・プロセス開発等とプロジェクト進行管理を担い、新規原薬受託までの推進業務

・合成医薬品原薬受託事業に関する、他社とのアライアンス含めた企画業務
・ペプチドなどモダリティ対応の企画検討 ...

Job Description

プライム市場上場あすか製薬HDグループである当社にて、医療用医薬品/動物用医薬品の変更管理申請業務をお任せします。

■医療用医薬品/動物用医薬品の薬事申請変更管理
■動物医薬品検査所(農林水産省)との折衝
【魅力】■特に内分泌の分野では国内TOPクラスのシェアを有し、安定成長を続ける動物医薬品メーカーです。
■新薬比率は21年度17%(直近2年間新発売の比率)、25年度は25%以上予定です。 ...

Recruiter サナメディ(株)
  • HIGH CLASS
  • ★ ★ ★ ★ Manager Level
Job Description

日本初医療機器インキュベーター(開発支援企業)として注目が集まっている当社にて、薬事・品質保証をご担当頂きます。日本発の医療機器の誕生を支援しており、新医療機器に携われ、海外薬事もお任せいたします。

■医療機器発明者(医師やメーカー等)と連携しながら新医療機器の薬事戦略の立案を担当。■開発・製品化前において薬事面で問題がないかの事前調査を担当。薬事・品質保証関連法規の調査、海 ...

Job Description

臨床試験の実施や医療機器製造販売業に存在する数多くの規制とそのプロセスを理解し、それぞれの工程管理を行うことで品質を確保する仕事です。
【具体的には】■臨床試験で発生する文書、記録の点検および管理

■医療機器の製造承認申請書の点検および管理 
■医療機器QMS省令、ISO13485で発生する文書、記録の点検および管理等
【業務体制】■工程管理、リスク分析を行い最善の品質管理手順を検討する段 ...

Recruiter ICONクリニカルリサーチ(同)
  • HIGH CLASS
  • ★ ★ ★ ★ Manager Level
Job Description

臨床試験のSMA(In-house CRAとして、試験実施期間中における内勤業務に加え、 Remoteでのモニタリング業務もお任せします。※出張・外勤は原則発生しません。

※業務量・業務時間等にご制約・ご要望がある方はICON採用担当者に一度ご相談ください(カジュアル面談でのご相談も可能)
【業務概要】SMAは機密保持契約書( CDA )や施設要件調査票 SRQ) 、個人情報取得同意書(PIC)等の送付及び回収業務に始まり、治験届 ...

Recruiter ICONクリニカルリサーチ(同)
  • HIGH CLASS
  • ★ ★ ★ ★ Manager Level
Job Description

ICO/ICON Commercialization and Outcome部門(第IIIb相?第IV相試験、観察研究、介入研究、PMS試験などを取り扱う部門)にて受託した試験において、リアルワールドデータを活用したStudy Start Up Associate?

Senior Study Start Up Associateとして試験立ち上げをお任せします。
【複数試験における業務】■同部門で実施する臨床試験におけるフィージビリティー、施設選定、施設との契約交渉、その他立ち上げ業務全般■Master and Country Specific ...

Recruiter ICONクリニカルリサーチ(同)
  • HIGH CLASS
  • ★ ★ ★ ★ Manager Level
Job Description

グローバルまたはローカル試験におけるCRA業務(医療機器)をお任せいたします。※想定のアサイン試験数は2?3 試験を予定しております。

■施設要件調査、試験担当医師要件調査 ■施設契約手続き ■IRB 資料作成、申請 ■スタートアップミーティング ■クエリ対応 ■SDV ■症例登録促進 ■SAE 対応 ■終了手続き 等 ...

Recruiter ICONクリニカルリサーチ(同)
  • ★ ★ Staff Level
Job Description

これまで積まれてきたCRAや内勤CRAとしてのご経験を活かし、様々な働き方、そして部門や職種を越えてのキャリアチェンジなど、ご希望に合わせたカジュアル面談を実施しています。

想定ポジションは、SSUA/CA/SMA/clinical associate等ございますが、業務時間相談可能なポジションもございますので、役割の違いも含め、まずは一度お話をお伺いさせていただけますと幸いでございます。 ...

Recruiter ICONクリニカルリサーチ(同)
  • HIGH CLASS
  • ★ ★ ★ ★ Manager Level
Job Description

臨床試験におけるContract Analyst または、In-House CRAとしての業務をお任せいたします。
※ご経験に応じて以下いずれかの役割をお任せいたします。

【Contract Analyst】■業務臨床試験を実施する医療機関との契約準備、交渉および締結 ■スポンサーのガイドライン、日本の相場、適切なSOWに基づく医療機関向け治験費用の分析、および社内承認プロセスにおけるリード
【In-House CRA業務】■験者のscreening/enrollmentサポー ...

Recruiter ICONクリニカルリサーチ(同)
  • HIGH CLASS
  • ★ ★ ★ ★ Manager Level
Job Description

臨床試験、PMS、臨床研究におけるLead Data Managerとしてのデータマネジメント業務。【マネジメント面】■顧客及び関連部門の窓口■Projectにおけるデータマネジメント業務に係る工数及び所要時間の見積もり、

進捗及び予算の管理 ■DM業務に係る各種計画書の作成 ■チームメンバーの育成・コーチング 【実務面】■DM計画書・データベース設計書・データチェック仕様書の作成およびレビュー■Clinical System Design Guide( ...

Recruiter ICONクリニカルリサーチ(同)
  • HIGH CLASS
  • ★ ★ ★ ★ Manager Level
Job Description

世界最大数の案件を有する「Strategic Solutions」という独自のFSPモデルが特徴的な当社。本ポジションではグローバルまたはローカル試験におけるCRA業務をお任せいたします。※派遣モデルではございません。

■担当する試験の進捗状況についてOn-siteまたはOff-siteで監視し治験実施計画・SOPs・ICH/J-GCPその他適用される法規則に沿って試験が実施/記録/報告されていることを保証 
■医療機関との契約交渉/締結 ■他の ...

Recruiter ICONクリニカルリサーチ(同)
  • HIGH CLASS
  • ★ ★ ★ ★ Manager Level
Job Description

臨床試験におけるCTM業務(主にグローバル試験)をお任せいたします。
※CRA、IHCRA等ラインマネジメント業務は、弊社のClinical Operations Managerが別途行います

■Project Manager(Global PM または Regional/Local PM)や、必要に応じて他部門との連携による、クライアントとの関係性構築およびプロジェクトリード■プロジェクトごとに構成されるCRA、In-House CRA(SSU)等のモニタリングチームのリード■モニタリングにおけるク ...

Recruiter ICONクリニカルリサーチ(同)
  • HIGH CLASS
  • ★ ★ ★ ★ Manager Level
Job Description

CRAおよびIn-House CRAといったメンバーのラインマネジメント業務(採用、トレーニング、能力開発、評価、リテンション、勤怠管理、その他メンバーサポート等)をお任せいたします。

■経験の浅いCRAおよびIn-House CRAの教育・指導を行う■CRAおよびIn-house CRAといったメンバーが、高いパフォーマンスを発揮し、質の高い業務を行えるようなマネジメント、およびキャリア開発プランに基づく育成を行う■メンバー個人 ...

Recruiter EAファーマ(株)
  • HIGH CLASS
  • ★ ★ ★ ★ Manager Level
Job Description

【募集背景】組織力強化
【詳細】

1.新薬の開発・承認申請における下記業務
■開発戦略への参画、PMDA相談の資料確認・窓口対応、
 治験届などの手続き、規制情報の収集
■社内及び共同開発会社とのCTD作成のリード、
 PMDAへの承認申請や審査・調査対応窓口
2.薬価・保険交渉、薬価改定対応 ...

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